原发性磨牙活髓切断术的随机临床试验,Biodentine 与 Formocresol-ZOE
2018年1月10日 更新者:Université de Montréal
原发性磨牙活髓切断术的新技术:比较甲甲酚-氧化锌丁香酚技术和生物牙本质技术的放射学和临床成功的随机临床试验
这是一项随机对照试验,将比较传统技术 (Formocresol/ZOE) 和使用 Biodentine 的新技术在乳磨牙上进行活髓切断术的临床和影像学成功率。
将进行 180 次活髓切断术(每组 90 次),为期 12 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ASA I 和 II
- 小于 1/3 的生理根吸收
- 无症状牙齿(没有症状史)
- 没有病理学的临床或放射学迹象
- 有活力的牙齿,有龋齿牙髓暴露
- 止血必须在不到 5 分钟的时间内简单地通过压力实现
- 用不锈钢冠修复的牙齿
排除标准:
- 超过 10 岁
- 有症状的牙齿(目前或有症状)
- 以前对牙齿进行牙髓治疗
- 坏死髓
- 充血性牙髓
- 手术技术不完善,修复不良
- 非诊断性 X 光检查(治疗前或治疗后)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:甲酚/OZE
传统的活髓切开术,使用甲酚和氧化锌丁香酚
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:生物牙本质
新技术,生物牙本质
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
临床成功
大体时间:治疗后12个月
|
治疗后12个月
|
射线照相成功
大体时间:治疗后12个月
|
治疗后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月24日
首次发布 (估计)
2014年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月10日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.