Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące pierwotnej pulpotomii zębów trzonowych, Biodentine vs Formocresol-ZOE

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Université de Montréal

Nowa technika pierwotnej pulpotomii zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne porównujące radiograficzny i kliniczny sukces techniki formokrezolowo-cynkowo-tlenkowej z eugenolem i techniki biodentynowej

Jest to RCT, które porównuje kliniczny i radiograficzny sukces pulpotomii na mlecznych trzonowcach pomiędzy tradycyjną techniką (Formocresol/ZOE) i nową techniką z użyciem Biodentine. 180 pulpotomii (90 w każdej grupie) będzie obserwowanych przez okres 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I i II
  • mniej niż 1/3 fizjologicznej resorpcji korzenia
  • ząb bezobjawowy (bez historii objawów)
  • brak klinicznych lub radiologicznych objawów patologii
  • żywy ząb, z próchnicą odsłoniętą miazgą
  • hemostazę należy uzyskać po prostu pod ciśnieniem w czasie krótszym niż 5 minut
  • zęby odbudowane koronami ze stali nierdzewnej

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż 10 lat
  • objawowy ząb (obecnie lub historia objawów)
  • poprzednie leczenie miazgi na zębie
  • miazga martwicza
  • przekrwiona miazga
  • nieodpowiednia technika operacyjna, wadliwa odbudowa
  • niediagnostyczne zdjęcie rentgenowskie (przed lub po leczeniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Formokrezol/OZE
Konwencjonalna technika pulpotomii z użyciem formokrezolu i tlenku cynku z eugenolem
Procedura: Pulpotomie preparatami Formocresol/OZE i Biodentine
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentyna
Nowa technika, z biodentyną
Procedura: Pulpotomie preparatami Formocresol/OZE i Biodentine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sukces kliniczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
12 miesięcy po leczeniu
sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Współpracownicy

St. Justine's Hospital
Septodont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIODENT1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj