Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte klinische Studie zur primären molaren Pulpotomie, Biodentin vs. Formocresol-ZOE

10. Januar 2018 aktualisiert von: Université de Montréal

Eine neue Technik für die primäre molare Pulpotomie: Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich des röntgenologischen und klinischen Erfolgs der Formocresol-Zinkoxid-Eugenol-Technik und der Biodentin-Technik

Dies ist eine RCT, die den klinischen und röntgenologischen Erfolg von Pulpotomien an primären Molaren zwischen der traditionellen Technik (Formocresol/ZOE) und der neuen Technik mit Biodentin vergleicht. 180 Pulpotomien (90 in jeder Gruppe) werden über einen Zeitraum von 12 Monaten verfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I und II
  • weniger als 1/3 der physiologischen Wurzelresorption
  • asymptomatischer Zahn (ohne Vorgeschichte von Symptomen)
  • keine klinischen oder radiologischen Anzeichen einer Pathologie
  • vitaler Zahn mit kariöser Pulpafreilegung
  • Blutstillung muss einfach durch Druck in weniger als 5 min erreicht werden
  • Zähne mit Edelstahlkronen wiederhergestellt

Ausschlusskriterien:

  • mehr als 10 Jahre
  • symptomatischer Zahn (gegenwärtig oder Vorgeschichte von Symptomen)
  • frühere Pulpabehandlung am Zahn
  • nekrotische Pulpa
  • hyperämische Pulpa
  • unzureichende Operationstechnik, fehlerhafte Restauration
  • nicht diagnostisches Röntgen (vor oder nach der Behandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Formocresol/OZE
Konventionelle Pulpotomietechnik mit Formocresol und Zinkoxid-Eugenol
Verfahren: Pulpotomien mit Formocresol/OZE und Biodentine
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentin
Neue Technik, mit Biodentin
Verfahren: Pulpotomien mit Formocresol/OZE und Biodentine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinischer Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
12 Monate nach der Behandlung
Röntgenerfolg
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Montréal

Mitarbeiter

St. Justine's Hospital
Septodont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIODENT1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefe Zahnkaries

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren