Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde klinische studie voor primaire molaire pulpotomie, Biodentine versus Formocresol-ZOE

10 januari 2018 bijgewerkt door: Université de Montréal

Een nieuwe techniek voor primaire molaire pulpotomie: een gerandomiseerde klinische studie waarin het radiografische en klinische succes van de Formocresol-Zink Oxide Eugenol-techniek en de Biodentine-techniek wordt vergeleken

Dit is een RCT die het klinische en radiografische succes van pulpotomieën op melkmolaren zal vergelijken tussen de traditionele techniek (Formocresol/ZOE) en de nieuwe techniek met Biodentine. Gedurende 12 maanden zullen 180 pulpotomieën (90 in elke groep) gevolgd worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I en II
  • minder dan 1/3 van de fysiologische wortelresorptie
  • asymptomatische tand (zonder voorgeschiedenis van symptomen)
  • geen klinisch of radiologisch teken van pathologie
  • vitale tand, met blootliggende carieuze pulpa
  • hemostase moet eenvoudig met druk in minder dan 5 minuten worden verkregen
  • tanden hersteld met roestvrijstalen kronen

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 10 jaar
  • symptomatische tand (momenteel of voorgeschiedenis van symptomen)
  • eerdere pulpabehandeling op de tand
  • necrotische pulp
  • hyperemische pulp
  • ontoereikende operatietechniek, gebrekkige restauratie
  • niet-diagnostische röntgenfoto (voor of na de behandeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Formocresol/OZE
Conventionele pulpotomietechniek, met formocresol en zinkoxide-eugenol
Procedure: Pulpotomieën met Formocresol/OZE en Biodentine
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentine
Nieuwe techniek, met biodentine
Procedure: Pulpotomieën met Formocresol/OZE en Biodentine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
12 maanden na de behandeling
radiografisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Medewerkers

St. Justine's Hospital
Septodont

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIODENT1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diepe tandcariës

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren