Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk studie for primær molar pulpotomi, biodentin vs formokresol-ZOE

10. januar 2018 oppdatert av: Université de Montréal

En ny teknikk for primær molar pulpotomi: En randomisert klinisk studie som sammenligner den radiografiske og kliniske suksessen til formokresol-sinkoksid Eugenol-teknikken og biodentinteknikken

Dette er en RCT som skal sammenligne den kliniske og radiografiske suksessen til pulpotomier på primære molarer mellom den tradisjonelle teknikken (Formocresol/ZOE) og den nye teknikken med Biodentine. 180 pulpotomier (90 i hver gruppe) vil bli fulgt i en periode på 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II
  • mindre enn 1/3 av fysiologisk rotresorpsjon
  • asymptomatisk tann (uten historie med symptomer)
  • ingen kliniske eller radiologiske tegn på patologi
  • vital tann, med karies pulpal eksponering
  • hemostase må oppnås ganske enkelt med trykk på mindre enn 5 min
  • tenner restaurert med kroner i rustfritt stål

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn 10 år
  • symptomatisk tann (for øyeblikket eller historie med symptomer)
  • tidligere pulpalbehandling på tannen
  • nekrotisk masse
  • hyperemisk masse
  • utilstrekkelig operasjonsteknikk, mangelfull restaurering
  • ikke-diagnostisk røntgen (før eller etter behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Formocresol/OZE
Konvensjonell pulpotomiteknikk, med formokresol og sinkoksid eugenol
Fremgangsmåte: Pulpotomier med Formocresol/OZE og Biodentine
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentin
Ny teknikk, med biodentin
Fremgangsmåte: Pulpotomier med Formocresol/OZE og Biodentine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk suksess
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
12 måneder etter behandling
radiografisk suksess
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbeidspartnere

St. Justine's Hospital
Septodont

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIODENT1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere