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Ensaio Clínico Randomizado para Pulpotomia de Molar Primário, Biodentine Vs Formocresol-ZOE

10 de janeiro de 2018 atualizado por: Université de Montréal

Uma Nova Técnica para Pulpotomia Molar Primário: Um Ensaio Clínico Randomizado Comparando o Sucesso Radiográfico e Clínico da Técnica Formocresol-Óxido de Zinco Eugenol e a Técnica Biodentine

Este é um RCT que irá comparar o sucesso clínico e radiográfico de pulpotomias em molares decíduos entre a técnica tradicional (Formocresol/ZOE) e a nova técnica com Biodentine. Serão acompanhadas 180 pulpotomias (90 em cada grupo) por um período de 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T1C5
        • CHU Sainte-Justine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I e II
  • menos de 1/3 da reabsorção radicular fisiológica
  • dente assintomático (sem histórico de sintomas)
  • nenhum sinal clínico ou radiológico de patologia
  • dente vital, com exposição pulpar cariosa
  • a hemostasia deve ser obtida simplesmente com pressão em menos de 5 min
  • dentes restaurados com coroas de aço inoxidável

Critério de exclusão:

  • mais de 10 anos
  • dente sintomático (atualmente ou histórico de sintomas)
  • tratamento pulpar anterior no dente
  • polpa necrótica
  • polpa hiperêmica
  • técnica operatória inadequada, restauração defeituosa
  • radiografia não diagnóstica (pré ou pós tratamento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Formocresol/OZE
Técnica de pulpotomia convencional, com formocresol e óxido de zinco eugenol
Procedimento: Pulpotomias com Formocresol/OZE e Biodentine
ACTIVE_COMPARATOR: Biodentina
Nova técnica, com biodentine
Procedimento: Pulpotomias com Formocresol/OZE e Biodentine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sucesso clínico
Prazo: 12 meses pós tratamento
12 meses pós tratamento
sucesso radiográfico
Prazo: 12 meses pós tratamento
12 meses pós tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Montréal

Colaboradores

St. Justine's Hospital
Septodont

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BIODENT1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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