身体の多機能 MRI バイオマーカーの再現性と再現性
2015年6月22日 更新者:Kyung Won Kim、Asan Medical Center
DCE (ダイナミック コントラスト エンハンスド) および DWI MRI と呼ばれる高度な MRI (磁気共鳴画像法) 技術は、さまざまなパラメーターを通じて腫瘍の生物学と治療に対する反応に関する貴重な情報を提供します。
これらのパラメーターの安定性を検証することで、これらの有望なバイオマーカーの堅牢性と信頼性がさらに確立されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学によって証明された転移性肝がんの診断
- 少なくとも 1 つの肝腫瘍は長径 2cm 以上である必要があります
- 他の画像診断法で生存が証明された腫瘍を有する患者
除外基準:
- 重度の閉所恐怖症
- 体内のMRI不適合の金属物体または埋め込み型医療機器の存在
- 腎不全(糸球体濾過量(GFR) < 30 mL/min/1.73) 平方メートル
- MRI テーブルで許容される重量を超えている
- 登録前28日以内に化学療法を受けている
- 以前の肝臓への外部放射線療法、以前の経動脈化学塞栓術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:DCE および DWI MRI
MRI スキャン 1 と MRI スキャン 2 は、2 暦日以上 (ガドリニウムの除去に 24 時間を確保するため)、14 日以内の間隔で完了する必要があり、両方とも新しい治療の開始前に完了する必要があります。
MRI SCAN 1 と MRI SCAN 2 には同じ MRI ユニットと構成を使用する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再現性係数 (RC)
時間枠:1年
|
Ktrans、Kep、Ve、IAUGC60、指標腫瘍のADC値の再現係数を測定します。
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kyung Won Kim, M.D.、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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