Reproducerbarhet och repeterbarhet av multifunktionella MRI-biomarkörer av kroppen
22 juni 2015 uppdaterad av: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Avancerad MRI-teknik (Magnetic Resonance Imaging) som kallas DCE (Dynamic Contrast Enhanced) och DWI MRI kan ge värdefull information om tumörbiologi och svar på behandling genom olika parametrar.
Validering av stabiliteten hos dessa parametrar kommer att ytterligare fastställa robustheten och tillförlitligheten hos dessa lovande biomarkörer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av metastaserande levercancer bevisad genom patologi
- Minst en levertumör bör vara > 2 cm lång i diameter
- Patienter med livsduglig tumör som har bevisats i andra bildbehandlingsmetoder
Exklusions kriterier:
- Svår klaustrofobi
- Förekomst av MRT-inkompatibla metallföremål eller implanterad medicinsk utrustning i kroppen
- Njursvikt, bestämt av glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
- Vikt större än vad MRI-tabellen tillåter
- Kemoterapi inom 28 dagar före inskrivning
- Före extern strålbehandling av levern, före transarteriell kemoembolisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DCE och DWI MRI
MRI SCAN 1 och MRI SCAN 2 måste genomföras minst 2 kalenderdagar (för att säkerställa 24 timmar för eliminering av gadolinium) och inte mer än 14 dagars mellanrum, och båda måste slutföras innan ny behandling påbörjas.
Samma MR-enhet och konfiguration måste användas för MRI SCAN 1 och MRI SCAN 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
repeterbarhetskoefficient (RC)
Tidsram: ett år
|
Repeterbarhetskoefficienten för Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 och ADC-värdet för indextumören kommer att mätas.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-0060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .