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Reproduzierbarkeit und Wiederholbarkeit multifunktionaler MRT-Biomarker des Körpers

22. Juni 2015 aktualisiert von: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Fortschrittliche MRT-Techniken (Magnetresonanztomographie) namens DCE (Dynamic Contrast Enhanced) und DWI-MRT können anhand verschiedener Parameter wertvolle Informationen zur Tumorbiologie und zum Ansprechen auf die Behandlung liefern. Die Validierung der Stabilität dieser Parameter wird die Robustheit und Zuverlässigkeit dieser vielversprechenden Biomarker weiter stärken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von metastasiertem Leberkrebs durch Pathologie nachgewiesen
  • Mindestens ein Lebertumor sollte einen Längendurchmesser von > 2 cm haben
  • Patienten mit lebensfähigem Tumor, der in den anderen Bildgebungsmodalitäten nachgewiesen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Klaustrophobie
  • Vorhandensein von MRT-inkompatiblen metallischen Gegenständen oder implantierten medizinischen Geräten im Körper
  • Nierenversagen, bestimmt durch glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Gewicht größer als in der MRT-Tabelle zulässig
  • Chemotherapie innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung
  • Vorherige externe Strahlentherapie der Leber, vorhergehende transarterielle Chemoembolisation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DCE- und DWI-MRT
MRT-Scan 1 und MRT-Scan 2 müssen in einem Abstand von mindestens 2 Kalendertagen (um 24 Stunden für die Gadolinium-Clearance sicherzustellen) und nicht mehr als 14 Tage voneinander entfernt sein, und beide müssen vor Beginn einer neuen Behandlung abgeschlossen sein. Für MRT-Scan 1 und MRT-Scan 2 muss das gleiche MRT-Gerät und die gleiche Konfiguration verwendet werden.
Sonstiges: DCE-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholbarkeitskoeffizient (RC)
Zeitfenster: ein Jahr
Der Wiederholbarkeitskoeffizient von Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 und der ADC-Wert des Indextumors werden gemessen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Mitarbeiter

Bracco Diagnostics, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-0060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Leberkrebs

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