人体多功能 MRI 生物标志物的再现性和可重复性
2015年6月22日 更新者：Kyung Won Kim、Asan Medical Center
称为 DCE（动态对比增强）和 DWI MRI 的高级 MRI（磁共振成像）技术可以通过各种参数提供有关肿瘤生物学和对治疗反应的有价值信息。
验证这些参数的稳定性将进一步建立这些有前途的生物标志物的稳健性和可靠性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经病理证实的转移性肝癌诊断
- 至少有一个肝肿瘤的长径> 2cm
- 在其他成像方式中证实有活肿瘤的患者
排除标准：
- 严重的幽闭恐惧症
- 体内存在与 MRI 不兼容的金属物体或植入的医疗设备
- 肾功能衰竭，由肾小球滤过率 (GFR) < 30 mL/min/1.73 确定 平方米
- 重量大于 MRI 表允许的重量
- 入组前 28 天内接受过化疗
- 先前对肝脏进行外部放射治疗，先前经动脉化疗栓塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DCE 和 DWI MRI
MRI SCAN 1 和 MRI SCAN 2 必须在不少于 2 个日历日（以确保 24 小时内清除钆）且间隔不超过 14 天的时间内完成，并且两者都必须在开始新治疗之前完成。
MRI SCAN 1 和 MRI SCAN 2 必须使用相同的 MRI 装置和配置。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重复性系数 (RC)
大体时间：一年
|
测量指标肿瘤的Ktrans、Kep、Ve、IAUGC60、ADC值的重复性系数。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyung Won Kim, M.D.、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月24日
首次发布 (估计)
2014年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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大肠磁共振成像的临床试验
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