Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarhed og repeterbarhed af multifunktionelle MR-biomarkører af kroppen

22. juni 2015 opdateret af: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Avanceret MRI (Magnetic Resonance Imaging) teknik kaldet DCE (Dynamic Contrast Enhanced) og DWI MRI kan give værdifuld information om tumorbiologi og respons på behandling gennem forskellige parametre. Validering af stabiliteten af ​​disse parametre vil yderligere etablere robusthed og pålidelighed af disse lovende biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af metastatisk leverkræft bevist ved patologi
  • Mindst én levertumor skal være > 2 cm i diameter
  • Patienter med levedygtig tumor påvist i de andre billeddiagnostiske modaliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig klaustrofobi
  • Tilstedeværelse af MRI-inkompatible metalgenstande eller implanteret medicinsk udstyr i kroppen
  • Nyresvigt, bestemt ved glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Vægt større end den tilladte af MR-tabellen
  • Kemoterapi inden for 28 dage før tilmelding
  • Forudgående ekstern strålebehandling af leveren, forudgående transarteriel kemoembolisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DCE og DWI MR
MR SCAN 1 og MR SCAN 2 skal gennemføres mindst 2 kalenderdage (for at sikre 24 timer for clearance af gadolinium) og ikke mere end 14 dages mellemrum, og begge skal gennemføres før ny behandlingsstart. Den samme MR-enhed og konfiguration skal bruges til MR SCAN 1 og MR SCAN 2.
Andet: DCE MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
repeterbarhedskoefficient (RC)
Tidsramme: et år
Repeterbarhedskoefficienten for Ktrans-, Kep-, Ve-, IAUGC60- og ADC-værdien for indekstumoren vil blive målt.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Bracco Diagnostics, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner