Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспроизводимость и повторяемость многофункциональных МРТ-биомаркеров тела

22 июня 2015 г. обновлено: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Усовершенствованный метод МРТ (магнитно-резонансная томография), называемый DCE (улучшенный динамическим контрастом), и DWI MRI могут предоставить ценную информацию о биологии опухоли и ответе на лечение по различным параметрам. Проверка стабильности этих параметров позволит дополнительно установить устойчивость и надежность этих многообещающих биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз метастатического рака печени, подтвержденный патологией
  • По крайней мере, одна опухоль печени должна быть > 2 см в диаметре.
  • Пациенты с жизнеспособной опухолью, подтвержденной другими методами визуализации

Критерий исключения:

  • Тяжелая клаустрофобия
  • Наличие в организме металлических предметов, несовместимых с МРТ, или имплантированных медицинских устройств.
  • Почечная недостаточность, определяемая по скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2
  • Вес больше допустимого по таблице МРТ
  • Химиотерапия в течение 28 дней до регистрации
  • Предшествующая наружная лучевая терапия печени, предшествующая трансартериальная химиоэмболизация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДКЭ и ДВИ МРТ
МРТ-сканирование 1 и МРТ-сканирование 2 должны быть выполнены не менее чем за 2 календарных дня (чтобы обеспечить 24-часовой клиренс гадолиния) с интервалом не более 14 дней, и оба должны быть завершены до начала нового лечения. Один и тот же аппарат МРТ и конфигурация должны использоваться для МРТ-СКАНИРОВАНИЯ 1 и МРТ-СКАНИРОВАНИЯ 2.
Другой: ДКЭ МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент повторяемости (RC)
Временное ограничение: один год
Будет измерен коэффициент повторяемости Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 и значение ADC индексной опухоли.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Соавторы

Bracco Diagnostics, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-0060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак печени

Клинические исследования ДКЭ МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться