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신체의 다기능 MRI 바이오마커의 재현성과 반복성

2015년 6월 22일 업데이트: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
DCE(Dynamic Contrast Enhanced) 및 DWI MRI라고 하는 고급 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 기술은 다양한 매개변수를 통해 종양 생물학 및 치료 반응에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 매개변수의 안정성을 검증하면 이러한 유망한 바이오마커의 견고성과 신뢰성을 더욱 확립할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 입증된 전이성 간암의 진단
  • 적어도 하나의 간 종양은 직경이 2cm 이상이어야 합니다.
  • 다른 이미징 방식에서 입증된 생존 가능한 종양이 있는 환자

제외 기준:

  • 심한 밀실 공포증
  • 신체에 MRI와 호환되지 않는 금속 물체 또는 이식된 의료 기기의 존재
  • 신부전, 사구체 여과율(GFR) < 30 mL/min/1.73으로 결정 m2
  • MRI 테이블에서 허용하는 것보다 더 큰 무게
  • 등록 전 28일 이내의 화학 요법
  • 간 외부 방사선 요법 이전, 경동맥 화학색전술 이전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DCE 및 DWI MRI
MRI SCAN 1 및 MRI SCAN 2는 최소 2일(가돌리늄 제거를 위해 24시간을 보장하기 위해) 및 14일 이내의 간격으로 완료되어야 하며, 둘 다 새로운 치료 시작 전에 완료되어야 합니다. MRI SCAN 1 및 MRI SCAN 2에는 동일한 MRI 장치 및 구성을 사용해야 합니다.
다른: DCE MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복성 계수(RC)
기간: 1년
Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60의 반복성 계수 및 지표 종양의 ADC 값을 측정한다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

협력자

Bracco Diagnostics, Inc

수사관

  • 수석 연구원: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-0060

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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