Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid en herhaalbaarheid van multifunctionele MRI-biomarkers van het lichaam

22 juni 2015 bijgewerkt door: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Geavanceerde MRI-technieken (Magnetic Resonance Imaging), genaamd DCE (Dynamic Contrast Enhanced) en DWI-MRI, kunnen via verschillende parameters waardevolle informatie verschaffen over de tumorbiologie en respons op behandeling. Het valideren van de stabiliteit van deze parameters zal de robuustheid en betrouwbaarheid van deze veelbelovende biomarkers verder vaststellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van uitgezaaide leverkanker bewezen door pathologie
  • Ten minste één levertumor moet een diameter hebben van > 2 cm
  • Patiënten met levensvatbare tumor bewezen in de andere beeldvormingsmodaliteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige claustrofobie
  • Aanwezigheid van MRI-incompatibele metalen voorwerpen of geïmplanteerde medische hulpmiddelen in het lichaam
  • Nierfalen, bepaald door glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Gewicht groter dan toegestaan ​​door de MRI-tafel
  • Chemotherapie binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Voorafgaande uitwendige bestraling van de lever, voorafgaande transarteriële chemo-embolisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DCE- en DWI-MRI
MRI-SCAN 1 en MRI-SCAN 2 moeten niet minder dan 2 kalenderdagen (om zeker te zijn van 24 uur voor klaring van gadolinium) en niet meer dan 14 dagen uit elkaar worden voltooid, en beide moeten worden voltooid voordat een nieuwe behandeling wordt gestart. Voor MRI-SCAN 1 en MRI-SCAN 2 moet dezelfde MRI-eenheid en configuratie worden gebruikt.
Ander: DCE-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaalbaarheidscoëfficiënt (RC)
Tijdsspanne: een jaar
Herhaalbaarheidscoëfficiënt van Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 en ADC-waarde van de indextumor zal worden gemeten.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

Bracco Diagnostics, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren