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Riproducibilità e ripetibilità dei biomarcatori MRI multifunzionali del corpo

22 giugno 2015 aggiornato da: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
La tecnica avanzata MRI (Magnetic Resonance Imaging) chiamata DCE (Dynamic Contrast Enhanced) e DWI MRI può fornire preziose informazioni sulla biologia del tumore e sulla risposta al trattamento attraverso vari parametri. La convalida della stabilità di questi parametri stabilirà ulteriormente la robustezza e l'affidabilità di questi promettenti biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma epatico metastatico dimostrato dalla patologia
  • Almeno un tumore al fegato deve avere un diametro > 2 cm
  • Pazienti con tumore vitale dimostrato nelle altre modalità di imaging

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia grave
  • Presenza di oggetti metallici incompatibili con la risonanza magnetica o dispositivi medici impiantati nel corpo
  • Insufficienza renale, determinata dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 mL/min/1,73 m2
  • Peso maggiore di quello consentito dalla tabella MRI
  • Chemioterapia entro 28 giorni prima dell'arruolamento
  • Precedente radioterapia esterna al fegato, precedente chemioembolizzazione transarteriosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DCE e DWI MRI
MRI SCAN 1 e MRI SCAN 2 devono essere completati a non meno di 2 giorni di calendario (per garantire 24 ore per la clearance del gadolinio) e a non più di 14 giorni di distanza, ed entrambi devono essere completati prima dell'inizio del nuovo trattamento. La stessa unità MRI e la stessa configurazione devono essere utilizzate per MRI SCAN 1 e MRI SCAN 2.
Altro: RM DCE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coefficiente di ripetibilità (RC)
Lasso di tempo: un anno
Verranno misurati il ​​coefficiente di ripetibilità di Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 e il valore ADC del tumore indice.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Collaboratori

Bracco Diagnostics, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-0060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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