Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon monitoimisten MRI-biomarkkerien toistettavuus ja toistettavuus

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Kehittynyt MRI (Magnetic Resonance Imaging) -tekniikka nimeltä DCE (Dynamic Contrast Enhanced) ja DWI MRI voivat tarjota arvokasta tietoa kasvainbiologiasta ja hoitovasteesta eri parametrien kautta. Näiden parametrien stabiiliuden vahvistaminen vahvistaa entisestään näiden lupaavien biomarkkerien kestävyyttä ja luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologian osoittama metastaattisen maksasyövän diagnoosi
  • Ainakin yhden maksakasvaimen tulee olla halkaisijaltaan > 2 cm
  • Potilaat, joilla on elinkelpoinen kasvain, joka on todistettu muilla kuvantamismenetelmillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea klaustrofobia
  • MRI-yhteensopimattomia metalliesineitä tai implantoituja lääkinnällisiä laitteita kehossa
  • Munuaisten vajaatoiminta määritettynä glomerulussuodatusnopeudella (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Paino suurempi kuin MRI-taulukon sallima
  • Kemoterapia 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Aikaisempi ulkoinen sädehoito maksaan, ennen transvaltimoiden kemoembolisaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DCE ja DWI MRI
MRI SCAN 1 ja MRI SCAN 2 on suoritettava vähintään 2 kalenteripäivän kuluttua (jotta varmistetaan 24 tunnin gadoliniumin puhdistuma) ja enintään 14 päivän välein, ja molemmat on suoritettava ennen uuden hoidon aloittamista. Samaa MRI-yksikköä ja kokoonpanoa on käytettävä MRI SCAN 1:ssä ja MRI SCAN 2:ssa.
Muut: DCE MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistettavuuskerroin (RC)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ktrans-, Kep-, Ve-, IAUGC60- ja ADC-indeksin toistettavuuskerroin mitataan.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Bracco Diagnostics, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen maksasyöpä

Kliiniset tutkimukset DCE MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa