Kehon monitoimisten MRI-biomarkkerien toistettavuus ja toistettavuus
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Kehittynyt MRI (Magnetic Resonance Imaging) -tekniikka nimeltä DCE (Dynamic Contrast Enhanced) ja DWI MRI voivat tarjota arvokasta tietoa kasvainbiologiasta ja hoitovasteesta eri parametrien kautta.
Näiden parametrien stabiiliuden vahvistaminen vahvistaa entisestään näiden lupaavien biomarkkerien kestävyyttä ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologian osoittama metastaattisen maksasyövän diagnoosi
- Ainakin yhden maksakasvaimen tulee olla halkaisijaltaan > 2 cm
- Potilaat, joilla on elinkelpoinen kasvain, joka on todistettu muilla kuvantamismenetelmillä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea klaustrofobia
- MRI-yhteensopimattomia metalliesineitä tai implantoituja lääkinnällisiä laitteita kehossa
- Munuaisten vajaatoiminta määritettynä glomerulussuodatusnopeudella (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
- Paino suurempi kuin MRI-taulukon sallima
- Kemoterapia 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Aikaisempi ulkoinen sädehoito maksaan, ennen transvaltimoiden kemoembolisaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DCE ja DWI MRI
MRI SCAN 1 ja MRI SCAN 2 on suoritettava vähintään 2 kalenteripäivän kuluttua (jotta varmistetaan 24 tunnin gadoliniumin puhdistuma) ja enintään 14 päivän välein, ja molemmat on suoritettava ennen uuden hoidon aloittamista.
Samaa MRI-yksikköä ja kokoonpanoa on käytettävä MRI SCAN 1:ssä ja MRI SCAN 2:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistettavuuskerroin (RC)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ktrans-, Kep-, Ve-, IAUGC60- ja ADC-indeksin toistettavuuskerroin mitataan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .