Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odtwarzalność i powtarzalność wielofunkcyjnych biomarkerów MRI ciała

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Zaawansowana technika MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) zwana DCE (dynamiczny kontrast wzmocniony) i DWI MRI mogą dostarczyć cennych informacji dotyczących biologii guza i odpowiedzi na leczenie za pomocą różnych parametrów. Weryfikacja stabilności tych parametrów dodatkowo potwierdzi solidność i niezawodność tych obiecujących biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przerzutowego raka wątroby potwierdzone patologią
  • Przynajmniej jeden guz wątroby powinien mieć średnicę > 2 cm
  • Pacjenci z żywym guzem potwierdzonym w innych metodach obrazowania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka klaustrofobia
  • Obecność metalowych przedmiotów niekompatybilnych z MRI lub wszczepionych urządzeń medycznych w ciele
  • Niewydolność nerek, określona na podstawie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Waga większa niż dopuszczalna w tabeli MRI
  • Chemioterapia w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Wcześniejsza zewnętrzna radioterapia wątroby, wcześniejsza przeztętnicza chemoembolizacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DCE i DWI MRI
Badania MRI SCAN 1 i MRI SCAN 2 należy wykonać nie wcześniej niż w ciągu 2 dni kalendarzowych (aby zapewnić 24-godzinne usuwanie gadolinu) iw odstępie nie dłuższym niż 14 dni, a oba badania należy wykonać przed nowym rozpoczęciem leczenia. Do MRI SCAN 1 i MRI SCAN 2 należy użyć tego samego urządzenia MRI i tej samej konfiguracji.
Inny: MRI DCE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik powtarzalności (RC)
Ramy czasowe: rok
Zostaną zmierzone współczynniki powtarzalności Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 i wartość ADC guza wskaźnikowego.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Współpracownicy

Bracco Diagnostics, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj