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Reproductibilité et répétabilité des biomarqueurs IRM multifonctionnels du corps

22 juin 2015 mis à jour par: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
La technique avancée d'IRM (imagerie par résonance magnétique) appelée DCE (Dynamic Contrast Enhanced) et DWI MRI peut fournir des informations précieuses sur la biologie de la tumeur et la réponse au traitement à travers divers paramètres. La validation de la stabilité de ces paramètres établira davantage la robustesse et la fiabilité de ces biomarqueurs prometteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer du foie métastatique prouvé par la pathologie
  • Au moins une tumeur du foie doit mesurer > 2 cm de long diamètre
  • Patients avec une tumeur viable prouvée dans les autres modalités d'imagerie

Critère d'exclusion:

  • Claustrophobie sévère
  • Présence d'objets métalliques incompatibles avec l'IRM ou de dispositifs médicaux implantés dans le corps
  • Insuffisance rénale, déterminée par le débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min/1,73 m2
  • Poids supérieur à celui autorisé par le tableau IRM
  • Chimiothérapie dans les 28 jours précédant l'inscription
  • Radiothérapie externe antérieure au foie, chimioembolisation transartérielle antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DCE et DWI IRM
L'IRM 1 et l'IRM 2 doivent être réalisées à au moins 2 jours calendaires (pour garantir un délai de 24 heures pour l'élimination du gadolinium) et à 14 jours au maximum d'intervalle, et les deux doivent être réalisées avant le début du nouveau traitement. La même unité IRM et la même configuration doivent être utilisées pour MRI SCAN 1 et MRI SCAN 2.
Autre: DCE IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coefficient de répétabilité (RC)
Délai: un ans
Le coefficient de répétabilité de Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 et la valeur ADC de la tumeur index seront mesurés.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Collaborateurs

Bracco Diagnostics, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Première publication (Estimation)

28 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-0060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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