A test multifunkcionális MRI biomarkereinek reprodukálhatósága és megismételhetősége
2015. június 22. frissítette: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
A DCE (Dynamic Contrast Enhanced) és a DWI MRI nevű fejlett MRI (mágneses rezonancia képalkotás) technika értékes információkat szolgáltathat a tumorbiológiáról és a kezelésre adott válaszról különböző paramétereken keresztül.
Ezen paraméterek stabilitásának ellenőrzése tovább növeli ezen ígéretes biomarkerek robusztusságát és megbízhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A metasztatikus májrák diagnózisa patológiával bizonyított
- Legalább egy májtumor átmérője > 2 cm legyen
- A többi képalkotó módszerrel igazolt, életképes daganatos betegek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos klausztrofóbia
- MRI-vel nem kompatibilis fémtárgyak vagy beültetett orvosi eszközök jelenléte a testben
- Veseelégtelenség, a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) alapján < 30 ml/perc/1,73 m2
- Súly nagyobb, mint az MRI táblázatban megengedett
- Kemoterápia a beiratkozást megelőző 28 napon belül
- Előzetes külső sugárkezelés a májban, előzetes transzarteriális kemoembolizáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DCE és DWI MRI
Az 1. és 2. MRI SCAN SCAN-t legalább 2 naptári napon belül (a gadolínium kiürülésének 24 órájában) és legfeljebb 14 napos időközönként kell elvégezni, és mindkettőt az új kezelés megkezdése előtt kell elvégezni.
Ugyanazt az MRI egységet és konfigurációt kell használni az MRI SCAN 1 és MRI SCAN 2 esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismételhetőségi együttható (RC)
Időkeret: egy év
|
Megmérjük a Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 ismételhetőségi együtthatóját és az indextumor ADC értékét.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .