Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reproducibilidad y repetibilidad de biomarcadores de resonancia magnética multifuncionales del cuerpo

22 de junio de 2015 actualizado por: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
La técnica avanzada de MRI (Imágenes por resonancia magnética) llamada DCE (Dynamic Contrast Enhanced) y DWI MRI pueden proporcionar información valiosa sobre la biología del tumor y la respuesta al tratamiento a través de varios parámetros. La validación de la estabilidad de estos parámetros establecerá aún más la solidez y confiabilidad de estos prometedores biomarcadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de hígado metastásico comprobado por patología
  • Al menos un tumor hepático debe tener > 2 cm de diámetro largo
  • Pacientes con tumor viable probado en las otras modalidades de imagen.

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia severa
  • Presencia de objetos metálicos incompatibles con MRI o dispositivos médicos implantados en el cuerpo
  • Insuficiencia renal, determinada por la tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Peso superior al permitido por la mesa de resonancia magnética
  • Quimioterapia dentro de los 28 días anteriores a la inscripción
  • Radioterapia externa previa al hígado, quimioembolización transarterial previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RM DCE y DWI
MRI SCAN 1 y MRI SCAN 2 deben completarse en no menos de 2 días calendario (para garantizar 24 horas para la eliminación del gadolinio) y no más de 14 días de diferencia, y ambos deben completarse antes de iniciar un nuevo tratamiento. Se debe usar la misma unidad y configuración de MRI para MRI SCAN 1 y MRI SCAN 2.
Otro: RM DCE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coeficiente de repetibilidad (RC)
Periodo de tiempo: un año
Se medirá el coeficiente de repetibilidad de Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 y el valor ADC del tumor índice.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Colaboradores

Bracco Diagnostics, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0060

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de hígado metastásico

Ensayos clínicos sobre RM DCE

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir