Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduserbarhet og repeterbarhet av multifunksjonelle MR-biomarkører av kroppen

22. juni 2015 oppdatert av: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
Avansert MR (Magnetic Resonance Imaging) teknikk kalt DCE (Dynamic Contrast Enhanced) og DWI MR kan gi verdifull informasjon om tumorbiologi og respons på behandling gjennom ulike parametere. Validering av stabiliteten til disse parameterne vil ytterligere etablere robustheten og påliteligheten til disse lovende biomarkørene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av metastatisk leverkreft påvist av patologi
  • Minst én levertumor bør være > 2 cm i lang diameter
  • Pasienter med levedyktig svulst påvist i andre avbildningsmodaliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig klaustrofobi
  • Tilstedeværelse av MR-inkompatible metallgjenstander eller implantert medisinsk utstyr i kroppen
  • Nyresvikt, bestemt av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Vekt større enn det som er tillatt av MR-tabellen
  • Kjemoterapi innen 28 dager før påmelding
  • Tidligere ekstern strålebehandling til leveren, tidligere transarteriell kjemoembolisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DCE og DWI MR
MR SCAN 1 og MR SCAN 2 må gjennomføres minst 2 kalenderdager (for å sikre 24 timer for clearance av gadolinium) og ikke mer enn 14 dagers mellomrom, og begge må fullføres før ny behandlingsstart. Den samme MR-enheten og konfigurasjonen må brukes for MR SCAN 1 og MR SCAN 2.
Annen: DCE MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
repeterbarhetskoeffisient (RC)
Tidsramme: ett år
Repeterbarhetskoeffisient for Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 og ADC-verdien til indekstumoren vil bli målt.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbeidspartnere

Bracco Diagnostics, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere