Reprodutibilidade e Repetibilidade de Biomarcadores MRI Multifuncionais do Corpo
22 de junho de 2015 atualizado por: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
A técnica avançada de ressonância magnética (imagem por ressonância magnética) chamada DCE (Dynamic Contrast Enhanced) e DWI MRI pode fornecer informações valiosas sobre a biologia do tumor e a resposta ao tratamento por meio de vários parâmetros.
A validação da estabilidade desses parâmetros estabelecerá ainda mais a robustez e a confiabilidade desses biomarcadores promissores.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de fígado metastático comprovado por patologia
- Pelo menos um tumor hepático deve ter > 2 cm de diâmetro
- Pacientes com tumor viável comprovado nas outras modalidades de imagem
Critério de exclusão:
- claustrofobia severa
- Presença de objetos metálicos incompatíveis com ressonância magnética ou dispositivos médicos implantados no corpo
- Insuficiência renal, conforme determinado pela taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 mL/min/1,73 m2
- Peso maior do que o permitido pela mesa de ressonância magnética
- Quimioterapia dentro de 28 dias antes da inscrição
- Radioterapia externa prévia para o fígado, quimioembolização transarterial prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DCE e DWI MRI
O MRI SCAN 1 e o MRI SCAN 2 devem ser concluídos no mínimo 2 dias corridos (para garantir 24 horas para a depuração do gadolínio) e no máximo 14 dias de intervalo, e ambos devem ser concluídos antes do início do novo tratamento.
A mesma unidade de MRI e configuração devem ser usadas para MRI SCAN 1 e MRI SCAN 2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coeficiente de repetibilidade (RC)
Prazo: um ano
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O coeficiente de repetibilidade de Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 e o valor de ADC do tumor índice serão medidos.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0060
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