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Reprodutibilidade e Repetibilidade de Biomarcadores MRI Multifuncionais do Corpo

22 de junho de 2015 atualizado por: Kyung Won Kim, Asan Medical Center
A técnica avançada de ressonância magnética (imagem por ressonância magnética) chamada DCE (Dynamic Contrast Enhanced) e DWI MRI pode fornecer informações valiosas sobre a biologia do tumor e a resposta ao tratamento por meio de vários parâmetros. A validação da estabilidade desses parâmetros estabelecerá ainda mais a robustez e a confiabilidade desses biomarcadores promissores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de fígado metastático comprovado por patologia
  • Pelo menos um tumor hepático deve ter > 2 cm de diâmetro
  • Pacientes com tumor viável comprovado nas outras modalidades de imagem

Critério de exclusão:

  • claustrofobia severa
  • Presença de objetos metálicos incompatíveis com ressonância magnética ou dispositivos médicos implantados no corpo
  • Insuficiência renal, conforme determinado pela taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 mL/min/1,73 m2
  • Peso maior do que o permitido pela mesa de ressonância magnética
  • Quimioterapia dentro de 28 dias antes da inscrição
  • Radioterapia externa prévia para o fígado, quimioembolização transarterial prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DCE e DWI MRI
O MRI SCAN 1 e o MRI SCAN 2 devem ser concluídos no mínimo 2 dias corridos (para garantir 24 horas para a depuração do gadolínio) e no máximo 14 dias de intervalo, e ambos devem ser concluídos antes do início do novo tratamento. A mesma unidade de MRI e configuração devem ser usadas para MRI SCAN 1 e MRI SCAN 2.
Outro: DCE MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coeficiente de repetibilidade (RC)
Prazo: um ano
O coeficiente de repetibilidade de Ktrans, Kep, Ve, IAUGC60 e o valor de ADC do tumor índice serão medidos.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Colaboradores

Bracco Diagnostics, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung Won Kim, M.D., Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-0060

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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