CHWの使用または自宅での自己サンプリング検査の郵送により、南フロリダの子宮頸がん検診を強化
2018年12月13日 更新者：Erin Kobetz-Kerman、University of Miami
南フロリダにおける子宮頸がん格差への対処: CBPR の実践
この研究では、地域医療従事者による自己サンプリングと郵送による自己サンプリングを比較することにより、地域医療従事者（CHW）の参加の重要性を検証します。
この研究には、南フロリダで医療を受けられない地域の700人の参加者が登録される予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
602
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- ハイチ人、ヒスパニック系、またはアフリカ系アメリカ人
- 30歳から65歳まで
- 過去 3 年間にパップスミアを受けていないことを報告するマイアミ/リトルハイチ、ハイアレア、または未法人の南部マイアミデイドの都市に住んでいる
除外基準:
- 子宮摘出術を受けたと報告する女性
- 子宮頸がんの既往歴のある女性
- 今後6か月以内にマイアミデイド郡外への転居を計画している女性
- 他のがん予防/アウトリーチ関連研究に参加している女性
- 大人が同意できない
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CHW によるセルフサンプリングの促進
子宮頸がんの CHW と自己サンプリング。
家庭訪問、セルフサンプラー、検査薬採取
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行動: CHW と子宮頸がんの自己サンプリング 介入戦略には 1 回の家庭訪問が含まれます: 1) 子宮頸がんスクリーニングに関する簡単な健康教育を提供する、2) 自己サンプラー検査を提供および収集する。
訪問時間は 60 分以内を想定しています。
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アクティブコンパレータ：郵送セルフサンプラー
郵送されたセルフサンプラー。
セルフサンプラーは参加者に郵送されます。電話によるフォローアップ
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郵送されたセルフサンプラー。
この介入群にランダムに割り当てられた女性は、郵送で自己サンプリングキットを受け取ります。
このキットには以下が含まれます: 1) セルフサンプラー。 2) 検体を収集および保管するためのバイアル。 3) バイアルを返送するための、宛先が記入され、切手が貼られた封筒。 4) CHE と CHW の写真が含まれ、参加者を研究の焦点に再度導くのに役立つ簡単な紹介状/はがき。 5) セルフサンプリングの手順を視覚的に示す説明ガイド。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己サンプリングテストを完了した参加者の数
時間枠：2～6ヶ月
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主な成果は、最初の評価以来、自己サンプリングが行われたことです。
検査結果が陰性となった参加者には再スクリーニングが奨励され、HPV 検査結果が陽性となった参加者には適切なフォローアップケアが案内されます。
CHW は、60 日以内にキットを返却しない参加者をフォローアップします。
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2～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者における子宮頸がんに関する知識の変化の割合
時間枠：ベースライン、6 か月
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子宮頸がんに関する知識は、前（ベースライン）と後（終了）の両方で尋ねられる一連の質問によって測定されました。
質問は、研究介入前および介入後の参加者の子宮頸がんに関する知識を測定するように設計されています。
子宮頸がんに関する知識は、参加者が 5 つの質問のうち 3 つに正しく答えることで定義されます。
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ベースライン、6 か月
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ケアへのアクセスが変化した参加者の割合
時間枠：ベースライン、6 か月
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ケアへのアクセスは、日常的なケア源があることと定義され、前（ベースライン）と後（退院）の両方で測定されました。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin Kobetz, PhD、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月13日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。