Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z CHW lub wysyłanie pocztą samoobsługowych testów domowych w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w południowej Florydzie

13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Erin Kobetz-Kerman, University of Miami

Rozwiązanie problemu różnic w raku szyjki macicy w południowej Florydzie: CBPR w działaniu

Badanie ma na celu sprawdzenie znaczenia udziału pracownika służby zdrowia w społeczności (CHW) poprzez porównanie pobierania próbek dostarczonych przez pracownika służby zdrowia i próbek dostarczonych pocztą. W badaniu weźmie udział 700 uczestników ze społeczności, które nie mają dostępu do opieki medycznej w południowej Florydzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

602

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Haitańczyk, Latynos lub Afroamerykanin
  • Wiek 30-65 lat
  • Zgłoś brak badania cytologicznego w ciągu ostatnich trzech lat mieszkając w miastach Miami/Little Haiti, Hialeah lub nieposiadających osobowości prawnej Southern Miami-Dade

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które zgłaszają, że miały histerektomię
  • Kobiety, które miały historię raka szyjki macicy
  • Kobiety, które planują przeprowadzić się poza hrabstwo Miami-Dade w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Kobiety, które są włączone do dowolnego innego badania związanego z profilaktyką nowotworową/działaniami informacyjnymi
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CHW ułatwiły samodzielne pobieranie próbek
CHW i samodzielne pobieranie próbek na raka szyjki macicy. Wizyta domowa, samopobranie próbki, pobranie testu
Behawioralne: CHW i samodzielne pobieranie próbek na raka szyjki macicy
Behawioralne: CHW i samodzielne pobieranie próbek w kierunku raka szyjki macicy Strategie interwencji obejmują jedną wizytę domową: 1) zapewnienie krótkiej edukacji zdrowotnej na temat badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, 2) zapewnienie i pobranie samodzielnego testu. Przewidujemy wizyty trwające nie dłużej niż 60 minut.
Aktywny komparator: Self-sampler wysłany pocztą
Próbnik wysłany pocztą. Własny próbnik jest wysyłany do uczestnika; śledzić telefonicznie
Behawioralne: Próbnik wysłany pocztą
Próbnik wysłany pocztą. Kobiety przydzielone losowo do tej grupy interwencyjnej otrzymają pocztą zestaw do samodzielnego pobierania próbek. Ten zestaw będzie zawierał: 1) samowyzwalacz; 2) fiolkę do pobierania i przechowywania próbki; 3) zaadresowaną, ostemplowaną kopertę do zwrotu fiolki; 4) krótki list wprowadzający/kartkę pocztową, który zawiera zdjęcie CHE i CHW i służy ponownemu zorientowaniu uczestnika na temat badania; 5) przewodnik instruktażowy, który wizualnie przedstawia etapy samodzielnego pobierania próbek;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wypełniających test polegający na samodzielnym pobieraniu próbek
Ramy czasowe: 2 do 6 miesięcy
Podstawowym rezultatem jest wykonanie samodzielnego pobierania próbek od czasu wstępnej oceny. Uczestnicy, którzy uzyskają wynik negatywny, zostaną zachęceni do ponownego badania, a uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na HPV, zostaną skierowani do odpowiedniej opieki uzupełniającej. CHW skontaktują się z uczestnikami, którzy nie zwrócą zestawu w ciągu 60 dni.
2 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zmian wiedzy na temat raka szyjki macicy wśród uczestniczek
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wiedzę na temat raka szyjki macicy mierzono za pomocą serii pytań zadawanych zarówno przed (poziom wyjściowy), jak i po (wyjście). Pytania miały na celu zmierzenie wiedzy uczestnika na temat raka szyjki macicy przed interwencją badawczą i po interwencji. Wiedza na temat raka szyjki macicy jest definiowana przez uczestników, którzy poprawnie odpowiedzą na 3 z 5 pytań.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Odsetek uczestników ze zmianą dostępu do opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Dostęp do opieki zdefiniowano jako posiadanie rutynowego źródła opieki i mierzono zarówno przed (stan wyjściowy), jak i po (wyjście).
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Health Choice Network
Center for Haitian Studies

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Kobetz, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140249
  • 1R01CA183612-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na CHW i samodzielne pobieranie próbek na raka szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj