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사우스 플로리다에서 자궁경부암 검진을 늘리기 위해 CHW 또는 우편 자가 샘플링 홈 테스트 사용

2018년 12월 13일 업데이트: Erin Kobetz-Kerman, University of Miami

사우스 플로리다의 자궁경부암 불균형 해결: CBPR 실행

이 연구는 지역사회 보건 종사자가 제공하는 자체 표본 조사와 우편으로 제공되는 자체 표본 조사를 비교하여 지역사회 보건 종사자(CHW) 참여의 중요성을 테스트할 것입니다. 이 연구는 남부 플로리다에서 의료 서비스를 이용할 수 없는 지역사회의 참가자 700명을 등록할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

602

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 아이티, 히스패닉 또는 아프리카계 미국인
  • 30~65세
  • Miami/Little Haiti, Hialeah 또는 편입되지 않은 Southern Miami-Dade 도시에 거주하는 지난 3년 동안 세포진 검사를 받지 않은 것으로 보고

제외 기준:

  • 자궁절제술을 받았다고 보고한 여성
  • 자궁경부암 병력이 있는 여성
  • 향후 6개월 동안 Miami-Dade 카운티 밖으로 이사할 계획인 여성
  • 기타 암 예방/지원 관련 연구에 등록한 여성
  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CHW는 자체 샘플링을 촉진했습니다.
자궁경부암에 대한 CHW 및 자체 샘플링. 가정방문, 자가시료채취, 검사자료집
행동: 자궁경부암에 대한 CHW 및 자체 샘플링
행동: 자궁경부암에 대한 CHW 및 자체 샘플링 개입 전략에는 1회의 가정 방문이 포함됩니다. 우리는 60분 이상 지속되지 않는 방문을 구상합니다.
활성 비교기: 우편 셀프 샘플러
우편 셀프 샘플러. 셀프 샘플러는 참가자에게 우편으로 발송됩니다. 전화로 후속 조치
행동: 우편 셀프 샘플러
우편 셀프 샘플러. 이 중재군에 무작위 배정된 여성은 우편을 통해 자체 샘플링 키트를 받게 됩니다. 이 키트에는 다음이 포함됩니다. 1) 셀프 샘플러; 2) 검체 채취 및 보관을 위한 바이알 3) 바이알 반송을 위한 미리 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투; 4) CHE와 CHW의 사진이 포함된 간단한 소개 편지/엽서 및 참가자를 연구의 초점으로 다시 안내하는 역할을 합니다. 5) 자체 샘플링 단계를 시각적으로 설명하는 지침서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 샘플링 테스트를 완료한 참가자 수
기간: 2~6개월
주요 결과는 초기 평가 이후 자체 샘플링을 수행한 것입니다. 음성 판정을 받은 참가자는 재검사를 받도록 권장되며, HPV 양성 판정을 받은 참가자는 적절한 후속 치료로 안내됩니다. CHW는 60일 이내에 키트를 반환하지 않는 참가자에게 후속 조치를 취할 것입니다.
2~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 중 자궁경부암 지식의 변화 비율
기간: 기준선, 6개월
자궁경부암 지식은 사전(기준선) 및 사후(종료) 모두에서 일련의 질문으로 측정되었습니다. 질문은 연구 개입 전과 개입 이후 자궁경부암에 대한 참가자의 지식을 측정하도록 설계되었습니다. 자궁경부암 지식은 참가자가 5개 질문 중 3개를 올바르게 답한 것으로 정의됩니다.
기준선, 6개월
치료에 대한 접근성이 변경된 참여자의 비율
기간: 기준선, 6개월
치료에 대한 접근은 일상적인 치료 소스를 갖는 것으로 정의되었으며 사전(기준선) 및 사후(종료) 모두에서 측정되었습니다.
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Health Choice Network
Center for Haitian Studies

수사관

  • 수석 연구원: Erin Kobetz, PhD, University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140249
  • 1R01CA183612-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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