CHW-k vagy önmintavételezésű otthoni tesztek postázása a méhnyakrák-szűrés fokozására Dél-Floridában
2018. december 13. frissítette: Erin Kobetz-Kerman, University of Miami
A méhnyakrák egyenetlenségének kezelése Dél-Floridában: A CBPR akcióban
A tanulmány a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) részvételének jelentőségét a közösségi egészségügyi dolgozó által végzett önminta és a postai úton végzett önminta összehasonlításával vizsgálja.
A tanulmányba 700 résztvevőt vonnak be olyan közösségekben, amelyek nem férnek hozzá az orvosi ellátáshoz Dél-Floridában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
602
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- haiti, spanyol vagy afroamerikai
- 30-65 éves korig
- Jelentse be, hogy az elmúlt három évben nem kapott papakenetet Miami/Little Haiti, Hialeah vagy a jogi személyiség nélküli dél-Miami-Dade városokban
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik arról számoltak be, hogy méheltávolításon esett át
- Nők, akiknek kórtörténetében méhnyakrák szerepel
- Nők, akik azt tervezik, hogy a következő hat hónapban Miami-Dade megyén kívülre költöznek
- Olyan nők, akik részt vesznek bármely más rákmegelőzéssel/tájékoztatási célú vizsgálatban
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes nők
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A CHW-k megkönnyítették az önmintavételt
CHW és önmintavétel méhnyakrák esetén.
Otthoni látogatás, önmintavétel, tesztgyűjtés
|
Viselkedés: CHW és önmintavétel méhnyakrák esetén A beavatkozási stratégiák egy otthoni látogatást foglalnak magukban: 1) rövid egészségügyi oktatást nyújtanak a méhnyakrákszűrésről, 2) önmintavételezési tesztet biztosítanak és gyűjtenek.
A látogatások időtartama nem haladja meg a 60 percet.
|
|
Aktív összehasonlító: Postázott önmintavevő
Postázott önmintavevő.
Az önmintavevőt postán küldik el a résztvevőnek; nyomon követni telefonon
|
Postázott önmintavevő.
Az ebbe a beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott nők önmintavevő készletet kapnak postán.
Ez a készlet a következőket tartalmazza: 1) az önmintavevő; 2) a minta gyűjtésére és tárolására szolgáló fiola; 3) egy előre megcímzett, lepecsételt boríték az injekciós üveg visszaküldéséhez; 4) egy rövid bemutatkozó levél/levelezőlap, amely tartalmazza a CHE és a CHW képét, és arra szolgál, hogy a résztvevőt a vizsgálat fókuszába állítsa; 5) oktatói útmutató, amely vizuálisan mutatja be az önmintavétel lépéseit;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önmintavételi tesztet teljesítő résztvevők száma
Időkeret: 2-6 hónap
|
Az elsődleges eredmény az, hogy a kezdeti értékelés óta önmintavétel történt.
Azokat a résztvevőket, akiknél a teszt negatív, ismételt szűrésre ösztönzik, míg a HPV-re pozitív eredményt mutató résztvevőket a megfelelő utókezelésre navigálják.
A CHW-k nyomon követik azokat a résztvevőket, akik 60 napon belül nem küldik vissza a készletet.
|
2-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyakrákra vonatkozó ismeretek változásának aránya a résztvevők között
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A méhnyakrák ismereteit egy sor kérdéssel mérték fel mind a kezdeti, mind a kilépés után.
A kérdéseket arra tervezték, hogy mérjék a résztvevők méhnyakrákra vonatkozó ismereteit a vizsgálati beavatkozás előtt és azt követően.
A méhnyakrák ismereteit az határozza meg, hogy a résztvevők 5 kérdésből 3-ra helyesen válaszolnak.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Az ellátáshoz való hozzáférésben megváltozott résztvevők aránya
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Az ellátáshoz való hozzáférést úgy határozták meg, hogy az ellátás rutin forrása van, és mind a kiindulási, mind a kilépési időpontban mérték.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Kobetz, PhD, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20140249
- 1R01CA183612-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .