Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af CHW'er eller mailing af selvprøver hjemmetest for at øge livmoderhalskræftscreening i det sydlige Florida

13. december 2018 opdateret af: Erin Kobetz-Kerman, University of Miami

Håndtering af livmoderhalskræftforskel i det sydlige Florida: CBPR i aktion

Undersøgelsen vil teste betydningen af ​​social sundhedsarbejders (CHW) deltagelse ved at sammenligne selvprøvetagning leveret af en lokal sundhedsarbejder og selvprøvetagning leveret via post. Undersøgelsen vil indskrive 700 deltagere i samfund, der mangler adgang til lægehjælp i det sydlige Florida.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

602

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • haitisk, latinamerikansk eller afroamerikaner
  • Alder 30-65 år
  • Rapporter, at du ikke har fået en celleprøve inden for de sidste tre år bor i byerne Miami/Little Haiti, Hialeah eller ikke-inkorporeret Southern Miami-Dade

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der rapporterer at have fået foretaget en hysterektomi
  • Kvinder, der har en historie med livmoderhalskræft
  • Kvinder, der planlægger at flytte uden for Miami-Dade amt i løbet af de næste seks måneder
  • Kvinder, der er tilmeldt enhver anden kræftforebyggelse/opsøgende undersøgelse
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CHW'er lettede selvprøvetagning
CHW og selvprøvetagning for livmoderhalskræft. Hjemmebesøg, selvprøveudtager, afhentning af test
Adfærdsmæssigt: CHW og selvprøvetagning for livmoderhalskræft
Adfærdsmæssig: CHW og selvprøvetagning for livmoderhalskræft Interventionsstrategierne vil involvere ét hjemmebesøg: 1) give kort sundhedsundervisning om livmoderhalskræftscreening, 2) give og indsamle selvprøvetagningstest. Vi forestiller os besøg, der ikke varer mere end 60 minutter.
Aktiv komparator: Sendt selvprøveudtager
Sendt selvprøvetager. Selvsampler sendes til deltageren; opfølgning på telefon
Adfærdsmæssigt: Sendt selvprøvetager
Sendt selvprøvetager. Kvinder, der er randomiseret til denne interventionsarm, vil modtage et selvprøvesæt via mail. Dette sæt vil omfatte: 1) selvsampleren; 2) hætteglasset til opsamling og opbevaring af prøven; 3) en præadresseret, stemplet konvolut til returnering af hætteglasset; 4) et kort introduktionsbrev/postkort, som indeholder et billede af CHE og CHW og tjener til at omorientere deltageren til undersøgelsens fokus; 5) instruktionsvejledning, der visuelt skildrer trinene til selvprøvetagning;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører en selvprøvetagningstest
Tidsramme: 2 til 6 måneder
Det primære resultat er at have fået foretaget en selvprøvetagning siden den indledende evaluering. Deltagere, der tester negativt, vil blive opfordret til at screene igen, mens deltagere, der tester positive for HPV, vil blive navigeret til passende opfølgende behandling. CHW'erne vil følge op med deltagere, som ikke returnerer sættet inden for 60 dage.
2 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af ændring i livmoderhalskræftviden blandt deltagere
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Viden om livmoderhalskræft blev målt med en række spørgsmål stillet både før (baseline) og efter (exit). Spørgsmålene var designet til at måle deltagerens viden om livmoderhalskræft forud for undersøgelsesinterventionen og efter interventionen. Viden om livmoderhalskræft defineres ved, at deltagerne svarer rigtigt på 3 ud af 5 spørgsmål.
Baseline, 6 måneder
Andel af deltagere med en ændring i adgangen til pleje
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Adgang til pleje blev defineret som at have en rutinemæssig kilde til pleje og målt både før (baseline) og efter (exit).
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Health Choice Network
Center for Haitian Studies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Kobetz, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (Skøn)

28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140249
  • 1R01CA183612-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med CHW og selvprøvetagning for livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner