使用社区卫生工作者或邮寄自我抽样家庭测试来增加南佛罗里达州的宫颈癌筛查
2018年12月13日 更新者：Erin Kobetz-Kerman、University of Miami
解决南佛罗里达州的宫颈癌差异：CBPR 在行动
该研究将通过比较社区卫生工作者提供的自我采样和邮寄提供的自我采样来测试社区卫生工作者 (CHW) 参与的重要性。
该研究将在南佛罗里达州无法获得医疗服务的社区招募 700 名参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
602
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 海地人、西班牙裔或非裔美国人
- 30-65岁
- 报告在过去三年中没有进行过子宫颈抹片检查，居住在迈阿密/小海地、海厄利亚或未建制的南迈阿密-戴德等城市
排除标准：
- 报告进行过子宫切除术的女性
- 有宫颈癌病史的女性
- 计划在未来六个月内搬出迈阿密戴德县的女性
- 参加任何其他癌症预防/外展相关研究的女性
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：社区卫生工作者促进自我抽样
CHW 和宫颈癌自我采样。
家访、自采样、取试品
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行为：CHW 和宫颈癌自我采样 干预策略将涉及一次家访：1) 提供有关宫颈癌筛查的简短健康教育，2) 提供并收集自我采样测试。
我们设想访问持续时间不超过 60 分钟。
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有源比较器：邮寄自采样器
邮寄自采样器。
自采样器邮寄给参与者；电话跟进
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邮寄自采样器。
随机分配到该干预组的女性将通过邮件收到一个自我采样工具包。
该套件将包括：1) 自采样器； 2) 标本采集、保存用小瓶； 3) 一个预先写好地址并贴好邮票的信封，用于退回小瓶； 4) 一封简短的介绍信/明信片，其中包含 CHE 和 CHW 的图片，用于将参与者重新定位到研究的重点； 5) 直观描述自采样步骤的指导指南；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成自我抽样测试的参与者人数
大体时间：2至6个月
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主要结果是自初始评估以来已完成自采样。
鼓励检测呈阴性的参与者重新筛查，而检测 HPV 呈阳性的参与者将被引导至适当的后续护理。
社区卫生工作者将跟进未在 60 天内归还工具包的参与者。
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2至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者宫颈癌知识变化的比例
大体时间：基线，6 个月
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通过在前（基线）和后（退出）提出的一系列问题来衡量宫颈癌知识。
这些问题旨在衡量参与者在研究干预之前和干预之后对宫颈癌的了解。
参与者正确回答 5 个问题中的 3 个来定义宫颈癌知识。
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基线，6 个月
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获得护理机会发生变化的参与者比例
大体时间：基线，6 个月
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获得护理被定义为拥有常规护理来源，并在前（基线）和后（退出）进行测量。
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Kobetz, PhD、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月25日
首次发布 (估计)
2014年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月13日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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