Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití CHW nebo Mailing Self Sampling Home Tests ke zvýšení screeningu rakoviny děložního čípku na jižní Floridě

13. prosince 2018 aktualizováno: Erin Kobetz-Kerman, University of Miami

Řešení nerovnosti rakoviny děložního čípku na jižní Floridě: CBPR v akci

Studie bude testovat význam účasti komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) porovnáním vlastního odběru vzorků poskytovaného komunitním zdravotnickým pracovníkem a vlastního odběru vzorků poskytovaných poštou. Do studie bude zařazeno 700 účastníků v komunitách, které nemají přístup k lékařské péči na jižní Floridě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

602

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Haiťan, Hispánec nebo Afroameričan
  • Věk 30-65 let
  • Hlášení, že se v posledních třech letech nesetkali s potřísněním, žijte ve městech Miami/Malé Haiti, Hialeah nebo jižní Miami-Dade bez obchodního zastoupení

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které hlásí, že měly hysterektomii
  • Ženy, které mají v anamnéze rakovinu děložního čípku
  • Ženy, které se během příštích šesti měsíců plánují přestěhovat mimo okres Miami-Dade
  • Ženy, které jsou zařazeny do jakékoli jiné studie týkající se prevence rakoviny / terénní studie
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CHW usnadnily vlastní odběr vzorků
CHW a vlastní odběr vzorků pro rakovinu děložního čípku. Návštěva doma, vlastní odběr vzorků, odběr testu
Behaviorální: CHW a vlastní odběr vzorků pro rakovinu děložního čípku
Behaviorální: CHW a vlastní odběr vzorků pro rakovinu děložního čípku Intervenční strategie budou zahrnovat jednu domácí návštěvu: 1) poskytnout krátkou zdravotní edukaci o screeningu rakoviny děložního čípku, 2) poskytnout a odebrat test z vlastního odběru. Předpokládáme, že návštěvy nebudou trvat déle než 60 minut.
Aktivní komparátor: Vlastní odběr vzorků poštou
Odeslaný vlastní vzorník. Vlastní vzorník je zaslán účastníkovi poštou; sledovat telefonicky
Behaviorální: Odeslaný vlastní vzorník
Odeslaný vlastní vzorník. Ženy randomizované do této intervenční větve obdrží poštou sadu pro vlastní odběr vzorků. Tato sada bude obsahovat: 1) samosampler; 2) lahvička pro odběr a skladování vzorku; 3) předem adresovanou, orazítkovanou obálku pro vrácení lahvičky; 4) stručný úvodní dopis/pohlednice, která obsahuje obrázek CHE a CHW a slouží k přeorientování účastníka na zaměření studie; 5) instruktážní příručka, která vizuálně zobrazuje kroky pro vlastní odběr vzorků;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili test s vlastním odběrem vzorků
Časové okno: 2 až 6 měsíců
Primárním výsledkem je provedení vlastního odběru vzorků od počátečního hodnocení. Účastníci s negativním testem budou vyzváni k opětovnému vyšetření, zatímco účastníci s pozitivním testem na HPV budou navigováni k vhodné následné péči. Účastníky, kteří soupravu nevrátí do 60 dnů, budou CHW kontaktovat.
2 až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl změn ve znalostech o rakovině děložního čípku mezi účastníky
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Znalosti o rakovině děložního čípku byly měřeny sérií otázek položených před (výchozí stav) a po ukončení (výstup). Otázky byly navrženy tak, aby změřily znalosti účastníků o rakovině děložního čípku před intervencí ve studii a po intervenci. Znalosti o rakovině děložního čípku jsou definovány tak, že účastníci správně odpoví na 3 z 5 otázek.
Výchozí stav, 6 měsíců
Podíl účastníků se změnou v přístupu k péči
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Přístup k péči byl definován jako rutinní zdroj péče a měřen jak před (výchozí) tak po (výstupní).
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Health Choice Network
Center for Haitian Studies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Kobetz, PhD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140249
  • 1R01CA183612-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na CHW a vlastní odběr vzorků pro rakovinu děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit