CHW:n tai itsenäytteiden lähettämisen kotitestien avulla kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseen Etelä-Floridassa
torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Erin Kobetz-Kerman, University of Miami
Kohdunkaulan syövän erojen käsitteleminen Etelä-Floridassa: CBPR toiminnassa
Tutkimuksessa testataan yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) osallistumisen merkitystä vertaamalla paikallisen terveydenhuollon työntekijän omanäytteitä ja postitse toimitettuja omanäytteitä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 700 osallistujaa yhteisöissä, joilla ei ole pääsyä lääketieteelliseen hoitoon Etelä-Floridassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
602
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Haitilainen, latinalaisamerikkalainen tai afroamerikkalainen
- Ikäraja 30-65 vuotta
- Ilmoita, että sinulla ei ole ollut papa-kokeilua viimeisen kolmen vuoden aikana asuessasi Miamin/Little Haitin, Hialeahin tai rekisteröimättömän Etelä-Miami-Daden kaupungeissa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ilmoittavat tehneensä kohdunpoiston
- Naiset, joilla on ollut kohdunkaulan syöpä
- Naiset, jotka aikovat muuttaa Miami-Dade Countyn ulkopuolelle seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat mukana missä tahansa muussa syövän ehkäisyyn/toimiin liittyvässä tutkimuksessa
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CHW:t helpottivat itsenäytteenottoa
CHW ja itsenäytteenotto kohdunkaulan syövän varalta.
Kotikäynti, omanäytteenotto, testien kerääminen
|
Käyttäytyminen: CHW ja omanäytteenotto kohdunkaulansyövän varalta Interventiostrategioihin kuuluu yksi kotikäynti: 1) tarjotaan lyhyt terveyskasvatus kohdunkaulan syövän seulonnasta, 2) tarjotaan ja kerätään omanäytteenottotesti.
Arvioimme vierailujen kestävän enintään 60 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Postitettu itsenäytteenottolaite
Postitettu itsenäyttelijä.
Itsenäytteiden ottaja postitetaan osallistujalle; seurata puhelimitse
|
Postitettu itsenäyttelijä.
Tähän interventioryhmään satunnaistetut naiset saavat itsenäytteenottopakkauksen postitse.
Tämä sarja sisältää: 1) itsenäytteenottimen; 2) pullo näytteen keräämistä ja säilyttämistä varten; 3) valmiiksi osoitettu, leimattu kirjekuori injektiopullon palauttamista varten; 4) lyhyt esittelykirje/postikortti, joka sisältää kuvan CHE:stä ja CHW:stä ja jonka tarkoituksena on suunnata osallistuja uudelleen tutkimuksen painopisteeseen; 5) ohje, joka kuvaa visuaalisesti omanäytteenoton vaiheet;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omanäytteenottotestin suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on se, että itsenäytteenotto on tehty alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Osallistujia, joiden tulos on negatiivinen, rohkaistaan tarkistamaan uudelleen, kun taas osallistujat, joiden HPV-tulos on positiivinen, ohjataan asianmukaiseen seurantaan.
CHW:t seuraavat osallistujia, jotka eivät palauta sarjaa 60 päivän kuluessa.
|
2-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulansyöpätiedon muutoksen osuus osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kohdunkaulan syövän tuntemusta mitattiin joukolla kysymyksiä, jotka esitettiin sekä ennen (perustila) että sen jälkeen (poistuminen).
Kysymykset oli suunniteltu mittaamaan osallistujan tietämystä kohdunkaulan syövästä ennen tutkimusinterventiota ja sen jälkeen.
Kohdunkaulan syöpää koskevat tiedot määritetään vastaamalla kolmeen kysymykseen oikein.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden hoitoon pääsy on muuttunut
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Hoitoon pääsy määriteltiin rutiininomaisen hoidon lähteeksi ja mitattiin sekä ennen (perustilanne) että sen jälkeen (poistuminen).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Kobetz, PhD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140249
- 1R01CA183612-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .