Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda CHWs eller skicka självprovtagningshemtest för att öka screening av livmoderhalscancer i södra Florida

13 december 2018 uppdaterad av: Erin Kobetz-Kerman, University of Miami

Att ta itu med cervical cancer disparity i South Florida: CBPR in Action

Studien kommer att testa betydelsen av socialvårdsarbetares (CHW) deltagande genom att jämföra självprov som tillhandahålls av en vårdpersonal och självprov som tillhandahålls via post. Studien kommer att registrera 700 deltagare i samhällen som saknar tillgång till sjukvård i södra Florida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

602

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • haitisk, latinamerikansk eller afroamerikan
  • Ålder 30-65 år
  • Rapportera att du inte har haft ett cellprov under de senaste tre åren bor i städerna Miami/Little Haiti, Hialeah eller oinkorporerade södra Miami-Dade

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som rapporterar att de har genomgått en hysterektomi
  • Kvinnor som har en historia av livmoderhalscancer
  • Kvinnor som planerar att flytta utanför Miami-Dade county under de kommande sex månaderna
  • Kvinnor som är inskrivna i någon annan cancerprevention/uppsökande studie
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CHWs underlättade självprovtagning
CHW och självprovtagning för livmoderhalscancer. Hembesök, självprovtagare, insamling av prov
Beteende: CHW och självprovtagning för livmoderhalscancer
Beteende: CHW och självprovtagning för livmoderhalscancer Interventionsstrategierna kommer att involvera ett hembesök: 1) tillhandahålla kort hälsoutbildning om screening av livmoderhalscancer, 2) tillhandahålla och samla in självprovtagningstest. Vi tänker oss besök som inte varar mer än 60 minuter.
Aktiv komparator: Mailad självprovtagare
Mailad självprovtagare. Självprovtagaren skickas till deltagaren; följa upp via telefon
Beteende: Mailad självprovtagare
Mailad självprovtagare. Kvinnor som randomiserats till denna interventionsarm kommer att få ett självprovtagningskit via post. Detta kit kommer att innehålla: 1) självprovtagaren; 2) flaskan för insamling och förvaring av provet; 3) ett föradresserat, stämplat kuvert för att returnera flaskan; 4) ett kort introduktionsbrev/vykort som innehåller en bild av CHE och CHW och tjänar till att omorientera deltagaren till studiens fokus; 5) instruktionsguide som visuellt skildrar stegen för självprovtagning;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomför ett självprovtagningstest
Tidsram: 2 till 6 månader
Det primära resultatet är att ha gjort ett självprov sedan den första utvärderingen. Deltagare som testar negativt kommer att uppmuntras att göra om screening medan deltagare som testar positivt för HPV kommer att navigeras till lämplig uppföljningsvård. CHW:erna kommer att följa upp deltagare som inte returnerar kitet inom 60 dagar.
2 till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel förändring i livmoderhalscancerkunskap bland deltagarna
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Kunskapen om livmoderhalscancer mättes med en serie frågor som ställdes både före (baseline) och efter (exit). Frågorna utformades för att mäta deltagarnas kunskap om livmoderhalscancer före studieinterventionen och efter interventionen. Kunskap om livmoderhalscancer definieras genom att deltagarna svarar rätt på 3 av 5 frågor.
Baslinje, 6 månader
Andel deltagare med förändrad tillgång till vård
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Tillgång till vård definierades som att ha en rutinmässig vårdkälla och mättes både före (baslinje) och efter (utgång).
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Health Choice Network
Center for Haitian Studies

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Kobetz, PhD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140249
  • 1R01CA183612-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på CHW och självprovtagning för livmoderhalscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera