ICU患者におけるセボフルランによる鎮静中のセボフルランの肺胞濃度によるリッチモンド動揺鎮静スケールの評価 (SEVORASS)
2014年11月25日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
ICU 患者の鎮静中のセボフルランの最小肺胞濃度の値に対応する Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) の値を説明してください
調査の概要
詳細な説明
Mirus® システムを使用したセボフルランによる鎮静換気患者を対象とした ICU での前向き臨床研究。
濃度を増減させて投与することによる濃度効果関係の薬理学的研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICU でセボフルランによる鎮静が必要
- 成人患者
- フランスの医療制度の対象となる患者
- 同意のある患者またはその家族
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- セボフルランアナフィラキシー
- -悪性高熱の既知または疑われるリスク
- 拒否プロトコル
- 脳損傷患者
- -セボフルランの使用に適合しない血行動態条件
- ARDS患者
- 未成年の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン
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ICU でのセボフルランによる短期鎮静
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RASS スコアの説明
時間枠：1日目
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ICU の患者の鎮静中のセボフルラン MAC の値に対応する RASS スコアを説明してください: 30 分の各レベルの中間で決定された RASS スコア、各レベルは決定されたセボフルラン MAC に対応し、MAC は 0 から 0.8 までの範囲で上昇し、次に MAC は下降します。 0.8 から 0 に。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関連する血行動態および呼吸パラメータの決定
時間枠：1日目
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セボフルラン MAC の各レベルについて、関連する血行動態および呼吸パラメータ、バイスペクトル インデックスおよび鎮痛侵害受容インデックスを決定します (30 分の各レベルの中央で監視)。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月25日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。