Richmondin agitaatiosedaatioasteikon arviointi sevofluraanin alveolaarisen pitoisuuden mukaan teho-osastopotilaiden sevofluraanilla sedaatiossa (SEVORASS)
tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kuvaa Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -arvot, jotka vastaavat sevofluraanin alveolaarisen vähimmäispitoisuuden arvoja teho-osastolla olevien potilaiden sedaation aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kliininen tutkimus teho-osastolla rauhoitetuilla ventiloiduilla potilailla sevofluraanilla käyttäen Mirus®-järjestelmää.
Farmakologinen tutkimus pitoisuus-vaikutussuhteesta antamalla nousevilla ja laskevilla pitoisuuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sevofluraanin rauhoittaminen teho-osastolla
- Aikuiset potilaat
- Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän kattamat potilaat
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tai hänen perheensä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Sevofluraani anafylaksia
- Tunnettu tai epäilty pahanlaatuisen hypertermian riski
- Kieltäytymispöytäkirja
- Aivovaurioituneita potilaita
- Hemodynaamiset olosuhteet eivät ole yhteensopivia sevofluraanin käytön kanssa
- ARDS-potilaat
- Pienet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sevofluraani
|
Lyhytaikainen sedaatio sevofluraanilla teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus RASS-pisteistä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kuvaa RASS-pisteet, jotka vastaavat sevofluraanin MAC-arvoja teho-osastolla olevien potilaiden sedaation aikana: RASS-pisteet, jotka määritetään kunkin 30 minuutin tason keskellä, jokainen taso vastaa määritettyä sevofluraanin MAC-arvoa nousevan MAC:n välillä 0-0,8 ja sitten laskevan MAC-arvon ollessa 0,8 - 0.
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niihin liittyvien hemodynaamisten ja hengitysparametrien määrittäminen
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Määritä vastaavat hemodynaamiset ja hengitysparametrit, bispektriindeksi ja analgesia-nosiseptioindeksi kullekin sevofluraanin MAC-tasolle (tarkkailtu kunkin 30 minuutin tason keskellä).
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Psykomotorinen agitaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0200
- 2014-000759-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .