ICU 患者七氟醚镇静期间根据七氟醚肺泡浓度评价里士满激越镇静量表 (SEVORASS)
2014年11月25日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
描述与 ICU 患者镇静期间七氟醚最低肺泡浓度值对应的里士满激越镇静量表 (RASS) 值
研究概览
详细说明
在 ICU 中使用 Mirus® 系统对使用七氟烷进行镇静通气的患者进行前瞻性临床研究。
通过增加和减少浓度给药的浓度效应关系的药理学研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 ICU 中需要七氟烷镇静
- 成人患者
- 法国医疗保健系统覆盖的患者
- 同意的患者或其家属
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 七氟烷过敏反应
- 已知或疑似恶性高热的风险
- 拒绝协议
- 脑损伤患者
- 血液动力学条件不适合使用七氟醚
- 急性呼吸窘迫综合征患者
- 未成年患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：七氟烷
|
ICU 七氟烷短期镇静
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RASS评分说明
大体时间：在第 1 天
|
描述ICU患者镇静期间七氟醚MAC值对应的RASS评分：RASS评分在每级30分钟中间确定，每级对应确定的七氟醚MAC，MAC从0到0.8递增，MAC递减从 0.8 到 0。
|
在第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定相关的血液动力学和呼吸参数
大体时间：在第 1 天
|
确定每个级别的七氟醚 MAC 的相关血流动力学和呼吸参数、双光谱指数和镇痛伤害指数（在每个级别的中间监测 30 分钟）。
|
在第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月28日
首次发布 (估计)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.