Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Richmondovy škály sedace při agitaci podle alveolární koncentrace sevofluranu během sedace sevofluranem u pacientů na JIP (SEVORASS)

25. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Popište hodnoty Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) odpovídající hodnotám minimální alveolární koncentrace sevofluranu během sedace pacientů na JIP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní klinická studie na JIP se sedativními ventilovanými pacienty se sevofluranem pomocí systému Mirus®. Farmakologická studie vztahu koncentrace-účinek podáváním při rostoucích a klesajících koncentracích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyžaduje sedaci sevofluranem na JIP
  • Dospělí pacienti
  • Pacienti, na které se vztahuje francouzský systém zdravotní péče
  • Pacienti, kteří k tomu dali souhlas, nebo jeho rodina

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Sevofluranová anafylaxe
  • Známé nebo předpokládané riziko maligní hypertermie
  • Protokol o odmítnutí
  • Pacienti s poškozením mozku
  • Hemodynamické stavy neslučitelné s použitím sevofluranu
  • pacientů s ARDS
  • Nezletilí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sevofluran
Lék: Sevofluran
Krátkodobá sedace sevofluranem na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis skóre RASS
Časové okno: v den 1
Popište skóre RASS odpovídající hodnotám sevofluranové MAC během sedace pacientů na JIP: RASS skóre stanovené uprostřed každé úrovně 30 minut, každá úroveň odpovídá stanovené MAC sevofluranu se vzestupnou MAC v rozmezí 0 až 0,8 a poté sestupnou MAC od 0,8 do 0.
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení souvisejících hemodynamických a respiračních parametrů
Časové okno: v den 1
Určete související hemodynamické a respirační parametry, bispektrální index a analgetický-nocicepční index pro každou hladinu sevofluranu MAC (monitorováno uprostřed každé hladiny po 30 minutách).
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělí pacienti

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit