Evaluación de la escala de sedación y agitación de Richmond según la concentración alveolar de sevoflurano durante una sedación con sevoflurano en pacientes de UCI (SEVORASS)
25 de noviembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Describir los valores de la escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) correspondientes a los valores de concentración alveolar mínima de sevoflurano durante la sedación de pacientes en UCI
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo en UCI con pacientes ventilados sedados con sevoflurano utilizando el sistema Mirus®.
Estudio farmacológico de la relación concentración-efecto por administración a concentraciones crecientes y decrecientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requiriendo sedación por sevoflurano en UCI
- Pacientes adultos
- Pacientes cubiertos por el sistema de salud francés
- Pacientes que han dado su consentimiento o su familia
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Anafilaxia por sevoflurano
- Riesgo conocido o sospechado de hipertermia maligna
- Protocolo de rechazo
- Pacientes con daño cerebral
- Condiciones hemodinámicas no compatibles con el uso de sevoflurano
- pacientes con SDRA
- Pacientes menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sevoflurano
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Sedación a corto plazo con sevoflurano en UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la puntuación RASS
Periodo de tiempo: en el día 1
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Describa la puntuación RASS correspondiente a los valores de CAM de sevoflurano durante la sedación de pacientes en la UCI: La puntuación RASS se determina a la mitad de cada nivel de 30 minutos, cada nivel corresponde a una CAM de sevoflurano determinada con una CAM ascendente que va de 0 a 0,8 y luego una CAM descendente de 0,8 a 0.
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinación de los parámetros hemodinámicos y respiratorios asociados
Periodo de tiempo: en el día 1
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Determinar los parámetros hemodinámicos y respiratorios asociados, el índice biespectral y el índice de analgesia-nocicepción para cada nivel de CAM de sevoflurano (seguimiento a la mitad de cada nivel de 30 minutos).
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Agitación psicomotora
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0200
- 2014-000759-10
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