Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Richmond Agitation szedációs skála értékelése a szevoflurán alveoláris koncentrációja szerint a szevofluránnal végzett szedáció során intenzív osztályos betegeknél (SEVORASS)

2014. november 25. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ismertesse a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) értékeit, amelyek megfelelnek a sevoflurán minimális alveoláris koncentrációjának az intenzív osztályon lévő betegek szedációja során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív klinikai vizsgálat intenzív osztályon nyugtató, lélegeztetett betegek sevofluránnal a Mirus® rendszerrel. A koncentráció-hatás összefüggés farmakológiai vizsgálata növekvő és csökkenő koncentrációban történő beadással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sevoflurán szedáció szükséges az intenzív osztályon
  • Felnőtt betegek
  • A francia egészségügyi rendszer által lefedett betegek
  • Betegek, akik beleegyezésüket adták, vagy családja

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Sevoflurán anafilaxia
  • Malignus hipertermia ismert vagy feltételezett kockázata
  • Megtagadási jegyzőkönyv
  • Agykárosodott betegek
  • A szevoflurán alkalmazásával nem kompatibilis hemodinamikai állapotok
  • ARDS betegek
  • Kisebb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szevoflurán
Drog: Sevofluran
Rövid távú szedáció szevofluránnal intenzív osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RASS pontszám leírása
Időkeret: 1. napon
Írja le a RASS-pontszámot, amely megfelel a sevoflurán MAC értékeinek az intenzív osztályon lévő betegek szedációja során: A RASS-pontszámot az egyes szintek közepén határozták meg 30 perccel, minden szint megfelel a meghatározott sevoflurán MAC-nak, 0-tól 0,8-ig növekvő, majd csökkenő MAC-értékkel. 0,8-tól 0-ig.
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kapcsolódó hemodinamikai és légzési paraméterek meghatározása
Időkeret: 1. napon
Határozza meg a kapcsolódó hemodinamikai és légzési paramétereket, a bispektrális indexet és a fájdalomcsillapító-nocicepciós indexet a szevoflurán MAC minden egyes szintjéhez (minden 30 perces szint közepén figyelve).
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel