Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Richmond Agitation Sedation Scale i henhold til alveolær koncentration af sevofluran under en sedation med sevofluran hos ICU-patienter (SEVORASS)

25. november 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Beskriv Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) værdierne svarende til værdierne for Minimum alveolær koncentration af sevofluran under sedation af patienter på intensivafdeling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt klinisk studie på intensivafdeling med sederede ventilerede patienter med sevofluran ved brug af Mirus®-systemet. Farmakologisk undersøgelse af koncentration-effekt forholdet ved administration ved stigende og faldende koncentrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræver sedation med sevofluran på intensivafdeling
  • Voksne patienter
  • Patienter omfattet af det franske sundhedssystem
  • Patienter, der har givet deres samtykke eller hans familie

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Sevofluran anafylaksi
  • Kendt eller mistænkt risiko for malign hypertermi
  • Afslagsprotokol
  • Hjerneskadede patienter
  • Hæmodynamiske tilstande, der ikke er forenelige med brugen af ​​sevofluran
  • ARDS patienter
  • Mindre patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sevofluran
Medicin: Sevofluran
Kortvarig sedation med sevofluran på intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af RASS-score
Tidsramme: på dag 1
Beskriv RASS-scoren svarende til værdierne af sevofluran MAC under sedation af patienter på ICU: RASS-score bestemt ved midten af ​​hvert niveau på 30 minutter, hvert niveau svarer til bestemt sevofluran-MAC med stigende MAC fra 0 til 0,8 og derefter faldende MAC fra 0,8 til 0.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse af de tilhørende hæmodynamiske og respiratoriske parametre
Tidsramme: på dag 1
Bestem de tilknyttede hæmodynamiske og respiratoriske parametre, bispektralt indeks og analgesi-nociceptionsindeks for hvert niveau af sevofluran MAC (overvåget i midten af ​​hvert niveau på 30 minutter).
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne patienter

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner