Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Richmond Agitation Sedation Scale volgens alveolaire concentratie van sevofluraan tijdens een sedatie met sevofluraan bij IC-patiënten (SEVORASS)

25 november 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Beschrijf de waarden van de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) die overeenkomen met de waarden van de minimale alveolaire concentratie van sevofluraan tijdens sedatie van patiënten op de IC

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief klinisch onderzoek op de IC met verdoofde beademde patiënten met sevofluraan met behulp van het Mirus®-systeem. Farmacologische studie van de concentratie-effectrelatie bij toediening bij stijgende en dalende concentraties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vereist sedatie door sevofluraan op de IC
  • Volwassen patiënten
  • Patiënten vallen onder het Franse gezondheidszorgsysteem
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven of zijn familie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Sevofluraan anafylaxie
  • Bekend of vermoed risico op maligne hyperthermie
  • Weigeringsprotocol
  • Hersenbeschadigde patiënten
  • Hemodynamische aandoeningen die niet compatibel zijn met het gebruik van sevofluraan
  • ARDS-patiënten
  • Minderjarige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
Kortdurende sedatie met sevofluraan op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de RASS-score
Tijdsspanne: op dag 1
Beschrijf de RASS-score die overeenkomt met de waarden van sevofluraan MAC tijdens sedatie van patiënten op de IC: RASS-score bepaald in het midden van elk niveau van 30 minuten, elk niveau komt overeen met bepaalde sevofluraan MAC met stijgende MAC variërend van 0 tot 0,8 en vervolgens dalende MAC van 0,8 naar 0.
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepaling van de bijbehorende hemodynamische en respiratoire parameters
Tijdsspanne: op dag 1
Bepaal de bijbehorende hemodynamische en respiratoire parameters, bispectrale index en analgesie-nociceptie-index voor elk niveau van sevofluraan MAC (gecontroleerd in het midden van elk niveau van 30 minuten).
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren