Avaliação da Escala de Agitação e Sedação de Richmond de acordo com a Concentração Alveolar de Sevoflurano Durante Sedação com Sevoflurano em Pacientes de UTI (SEVORASS)
25 de novembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Descrever os valores da Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) correspondentes aos valores da concentração alveolar mínima de sevoflurano durante a sedação de pacientes em UTI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo em UTI com pacientes sedados ventilados com sevoflurano utilizando o sistema Mirus®.
Estudo farmacológico da relação concentração-efeito por administração em concentrações crescentes e decrescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessitando de sedação com sevoflurano na UTI
- pacientes adultos
- Pacientes cobertos pelo sistema de saúde francês
- Doentes que tenham dado o seu consentimento ou a sua família
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Sevoflurano anafilaxia
- Risco conhecido ou suspeito de hipertermia maligna
- Protocolo de recusa
- Pacientes com lesão cerebral
- Condições hemodinâmicas não compatíveis com o uso de sevoflurano
- pacientes com SDRA
- Pacientes menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sevoflurano
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Sedação de curta duração com sevoflurano na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da pontuação RASS
Prazo: no dia 1
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Descrever o escore RASS correspondente aos valores do MAC de sevoflurano durante a sedação de pacientes na UTI: Escore RASS determinado no meio de cada nível de 30 minutos, cada nível corresponde a determinado MAC de sevoflurano com MAC ascendente variando de 0 a 0,8 e depois descendente MAC de 0,8 a 0.
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação dos parâmetros hemodinâmicos e respiratórios associados
Prazo: no dia 1
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Determinar os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios associados, índice biespectral e índice de analgesia-nocicepção para cada nível de sevoflurano MAC (monitorado no meio de cada nível de 30 minutos).
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no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Agitação Psicomotora
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0200
- 2014-000759-10
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