Оценка Ричмондской шкалы ажитации и седации в соответствии с альвеолярной концентрацией севофлюрана во время седации севофлураном у пациентов в ОИТ (SEVORASS)
25 ноября 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Опишите значения Ричмондской шкалы ажитации и седации (RASS), соответствующие значениям минимальной альвеолярной концентрации севофлурана при седации у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии с пациентами с седацией на ИВЛ с севофлураном с использованием системы Mirus®.
Фармакологическое исследование зависимости «концентрация-эффект» при введении в возрастающих и уменьшающихся концентрациях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Требование седации севофлураном в отделении интенсивной терапии
- Взрослые пациенты
- Пациенты, охваченные французской системой здравоохранения
- Пациенты, которые дали свое согласие или его семья
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Севофлурановая анафилаксия
- Известный или предполагаемый риск злокачественной гипертермии
- Протокол отказа
- Пациенты с повреждением головного мозга
- Гемодинамические состояния, не совместимые с применением севофлюрана
- пациенты с ОРДС
- Маленькие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: севофлуран
|
Краткосрочная седация севофлураном в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание оценки RASS
Временное ограничение: в день 1
|
Опишите показатель RASS, соответствующий значениям МАК севофлурана во время седации пациентов в отделении интенсивной терапии: показатель RASS определяется в середине каждого уровня 30 минут, каждый уровень соответствует установленному МАК севофлурана с восходящим МАК в диапазоне от 0 до 0,8, а затем нисходящим МАК от 0,8 до 0.
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение сопутствующих гемодинамических и респираторных параметров
Временное ограничение: в день 1
|
Определяют связанные гемодинамические и дыхательные параметры, биспектральный индекс и индекс анальгезии-ноцицепции для каждого уровня МАК севофлурана (контролируют в середине каждого уровня в течение 30 минут).
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Психомоторное возбуждение
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0200
- 2014-000759-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .