Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Richmond Agitation Sedation Scale enligt alveolär koncentration av sevofluran under en sedering med sevofluran hos ICU-patienter (SEVORASS)

25 november 2014 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Beskriv Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) värden som motsvarar värdena för minsta alveolära koncentration av sevofluran under sedering av patienter på intensivvårdsavdelning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv klinisk studie på intensivvårdsavdelning med sederade ventilerade patienter med sevofluran med Mirus®-systemet. Farmakologisk studie av sambandet koncentration-effekt genom administrering vid ökande och minskande koncentrationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kräver sedering med sevofluran på intensivvårdsavdelningen
  • Vuxna patienter
  • Patienter som omfattas av det franska sjukvårdssystemet
  • Patienter som har gett sitt samtycke eller hans familj

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Sevofluran anafylaxi
  • Känd eller misstänkt risk för malign hypertermi
  • Protokoll för avslag
  • Hjärnskadade patienter
  • Hemodynamiska tillstånd som inte är förenliga med användning av sevofluran
  • ARDS-patienter
  • Minderåriga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sevofluran
Läkemedel: Sevofluran
Kortvarig sedering med sevofluran på intensivvårdsavdelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av RASS-poängen
Tidsram: på dag 1
Beskriv RASS-poängen som motsvarar värdena för sevofluran MAC under sedering av patienter på ICU: RASS-poäng bestäms i mitten av varje nivå på 30 minuter, varje nivå motsvarar bestämd sevofluran-MAC med stigande MAC från 0 till 0,8 och sedan fallande MAC från 0,8 till 0.
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämning av de associerade hemodynamiska och respiratoriska parametrarna
Tidsram: på dag 1
Bestäm associerade hemodynamiska och respiratoriska parametrar, bispektralt index och analgesi-nociceptionsindex för varje nivå av sevofluran MAC (övervakas i mitten av varje nivå på 30 minuter).
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera