Valutazione della scala di sedazione dell'agitazione di Richmond in base alla concentrazione alveolare di sevoflurano durante una sedazione con sevoflurano in pazienti in terapia intensiva (SEVORASS)
25 novembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Descrivere i valori della Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) corrispondenti ai valori di Concentrazione minima alveolare di sevoflurano durante la sedazione dei pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico prospettico in terapia intensiva con pazienti sedati ventilati con sevoflurano utilizzando il sistema Mirus®.
Studio farmacologico della relazione concentrazione-effetto mediante somministrazione a concentrazioni crescenti e decrescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Richiede sedazione con sevoflurano in terapia intensiva
- Pazienti adulti
- Pazienti coperti dal sistema sanitario francese
- Pazienti che hanno dato il loro consenso o la sua famiglia
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Anafilassia da sevoflurano
- Rischio noto o sospetto di ipertermia maligna
- Protocollo di rifiuto
- Pazienti cerebrolesi
- Condizioni emodinamiche non compatibili con l'uso del sevoflurano
- Pazienti ARDS
- Pazienti minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sevoflurano
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Sedazione a breve termine con sevoflurano in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione del punteggio RASS
Lasso di tempo: al giorno 1
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Descrivere il punteggio RASS corrispondente ai valori della MAC del sevoflurano durante la sedazione dei pazienti in terapia intensiva: punteggio RASS determinato a metà di ogni livello di 30 minuti, ogni livello corrisponde alla MAC del sevoflurano determinata con MAC ascendente compresa tra 0 e 0,8 e poi MAC discendente da 0,8 a 0.
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinazione dei parametri emodinamici e respiratori associati
Lasso di tempo: al giorno 1
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Determinare i parametri emodinamici e respiratori associati, l'indice bispettrale e l'indice di analgesia-nocicezione per ogni livello di sevoflurano MAC (monitorato a metà di ogni livello di 30 minuti).
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al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Agitazione psicomotoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0200
- 2014-000759-10
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