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Bewertung der Richmond Agitation Sedation Scale gemäß der Alveolarkonzentration von Sevofluran während einer Sedierung mit Sevofluran bei Patienten auf der Intensivstation (SEVORASS)

25. November 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Beschreiben Sie die Werte der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), die den Werten der minimalen alveolären Sevoflurankonzentration während der Sedierung von Patienten auf der Intensivstation entsprechen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive klinische Studie auf der Intensivstation mit sedierten beatmeten Patienten mit Sevofluran unter Verwendung des Mirus®-Systems. Pharmakologische Untersuchung der Konzentrations-Wirkungs-Beziehung durch Verabreichung in steigenden und fallenden Konzentrationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sedierung durch Sevofluran auf der Intensivstation erforderlich
  • Erwachsene Patienten
  • Patienten, die vom französischen Gesundheitssystem abgedeckt sind
  • Patienten, die ihr Einverständnis gegeben haben, oder seine Familie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Sevofluran-Anaphylaxie
  • Bekanntes oder vermutetes Risiko einer malignen Hyperthermie
  • Ablehnungsprotokoll
  • Hirngeschädigte Patienten
  • Hämodynamische Bedingungen, die mit der Anwendung von Sevofluran nicht vereinbar sind
  • ARDS-Patienten
  • Minderjährige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevofluran
Arzneimittel: Sevofluran
Kurzzeitsedierung mit Sevofluran auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des RASS-Scores
Zeitfenster: am Tag 1
Beschreiben Sie den RASS-Score, der den Sevofluran-MAC-Werten während der Sedierung von Patienten auf der Intensivstation entspricht: Der RASS-Score wird in der Mitte jeder Stufe von 30 Minuten bestimmt, jede Stufe entspricht der bestimmten Sevofluran-MAC mit aufsteigender MAC im Bereich von 0 bis 0,8 und dann absteigender MAC von 0,8 auf 0.
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der zugehörigen hämodynamischen und respiratorischen Parameter
Zeitfenster: am Tag 1
Bestimmen Sie die zugehörigen hämodynamischen und respiratorischen Parameter, den bispektralen Index und den Analgesie-Nozizeptions-Index für jede Sevofluran-MAC-Stufe (überwacht in der Mitte jeder Stufe von 30 Minuten).
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

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