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Évaluation de l'échelle de sédation par agitation de Richmond en fonction de la concentration alvéolaire de sévoflurane lors d'une sédation avec sévoflurane chez des patients en soins intensifs (SEVORASS)

25 novembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Décrire les valeurs de l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS) correspondant aux valeurs de la concentration alvéolaire minimale de sévoflurane pendant la sédation des patients en soins intensifs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude clinique prospective en soins intensifs avec des patients sous sédation et ventilation avec du sévoflurane utilisant le système Mirus®. Etude pharmacologique de la relation concentration-effet par administration à des concentrations croissantes et décroissantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nécessitant une sédation par le sévoflurane en USI
  • Patients adultes
  • Patients couverts par le système de santé français
  • Patients ayant donné leur consentement ou sa famille

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Anaphylaxie au sévoflurane
  • Risque connu ou suspecté d'hyperthermie maligne
  • Protocole de refus
  • Patients atteints de lésions cérébrales
  • Conditions hémodynamiques non compatibles avec l'utilisation du sévoflurane
  • Patients atteints de SDRA
  • Patients mineurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sévoflurane
Médicament: Sévoflurane
Sédation à court terme avec du sévoflurane en USI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description du score RASS
Délai: au jour 1
Décrire le score RASS correspondant aux valeurs de la MAC sévoflurane lors de la sédation des patients en réanimation : score RASS déterminé au milieu de chaque palier de 30 minutes, chaque palier correspond à la MAC sévoflurane déterminée avec une MAC ascendante allant de 0 à 0,8 puis une MAC descendante de 0,8 à 0.
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détermination des paramètres hémodynamiques et respiratoires associés
Délai: au jour 1
Déterminer les paramètres hémodynamiques et respiratoires associés, l'indice bispectral et l'indice d'analgésie-nociception pour chaque niveau de sévoflurane MAC (suivi au milieu de chaque niveau de 30 minutes).
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Première publication (Estimation)

29 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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