Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Richmond agitasjonssedasjonsskala i henhold til alveolær konsentrasjon av sevofluran under en sedasjon med sevofluran hos ICU-pasienter (SEVORASS)

25. november 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Beskriv Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)-verdier som tilsvarer verdiene for Minimum alveolær konsentrasjon av sevofluran under sedasjon av pasienter på intensivavdelingen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv klinisk studie på intensivavdeling med sederte ventilerte pasienter med sevofluran ved bruk av Mirus®-systemet. Farmakologisk studie av forholdet konsentrasjon-effekt ved administrering ved økende og synkende konsentrasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krever sedasjon med sevofluran på intensivavdelingen
  • Voksne pasienter
  • Pasienter dekket av det franske helsevesenet
  • Pasienter som har gitt sitt samtykke eller hans familie

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Sevofluran anafylaksi
  • Kjent eller mistenkt risiko for ondartet hypertermi
  • Avslagsprotokoll
  • Hjerneskadede pasienter
  • Hemodynamiske tilstander som ikke er forenlige med bruk av sevofluran
  • ARDS-pasienter
  • Mindre pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sevofluran
Legemiddel: Sevofluran
Kortvarig sedasjon med sevofluran på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av RASS-poengsummen
Tidsramme: på dag 1
Beskriv RASS-skåren som tilsvarer verdiene av sevofluran MAC under sedasjon av pasienter på intensivavdelingen: RASS-skåren bestemmes ved midten av hvert nivå på 30 minutter, hvert nivå tilsvarer bestemt sevofluran-MAC med stigende MAC fra 0 til 0,8 og deretter synkende MAC fra 0,8 til 0.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse av tilhørende hemodynamiske og respiratoriske parametere
Tidsramme: på dag 1
Bestem de tilknyttede hemodynamiske og respiratoriske parameterne, bispektral indeks og analgesi-nocisepsjonsindeks for hvert nivå av sevofluran MAC (overvåket i midten av hvert nivå på 30 minutter).
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere