Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skali sedacji pobudzenia Richmonda na podstawie stężenia sewofluranu w pęcherzykach płucnych podczas sedacji sewofluranem u pacjentów OIOM (SEVORASS)

25 listopada 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Opisać wartości skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) odpowiadające wartościom minimalnego stężenia pęcherzykowego sewofluranu podczas sedacji pacjentów na OIOM

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kliniczne na OIOM-ie z udziałem wentylowanych pacjentów poddanych sedacji z zastosowaniem sewofluranu przy użyciu systemu Mirus®. Farmakologiczne badanie zależności stężenie-skutek przy podawaniu w rosnących i malejących stężeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagający sedacji sewofluranem na OIT
  • Pacjenci dorośli
  • Pacjenci objęci francuskim systemem opieki zdrowotnej
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę lub jego rodzina

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Anafilaksja na sewofluran
  • Znane lub podejrzewane ryzyko hipertermii złośliwej
  • Protokół odmowy
  • Pacjenci z uszkodzonym mózgiem
  • Warunki hemodynamiczne nie sprzyjające stosowaniu sewofluranu
  • pacjentów z ARDSem
  • Drobni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sewofluran
Lek: Sewofluran
Krótkotrwała sedacja sewofluranem na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis wyniku RASS
Ramy czasowe: w dniu 1
Opisać wynik RASS odpowiadający wartościom MAC sewofluranu podczas sedacji pacjentów na OIT: Wynik RASS określany w połowie każdego poziomu 30-minutowego, każdy poziom odpowiada wyznaczonemu MAC sewofluranu z rosnącym MAC w zakresie od 0 do 0,8, a następnie malejącym MAC od 0,8 do 0.
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie powiązanych parametrów hemodynamicznych i oddechowych
Ramy czasowe: w dniu 1
Określ powiązane parametry hemodynamiczne i oddechowe, wskaźnik bispektralny i wskaźnik analgezji-nocycepcji dla każdego poziomu MAC sewofluranu (monitorowany w połowie każdego poziomu przez 30 minut).
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0200
  • 2014-000759-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj