중환자실 환자에서 세보플루란을 이용한 진정 시 세보플루란의 폐포 농도에 따른 리치몬드 초조 진정 척도 평가 (SEVORASS)
2014년 11월 25일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
ICU에서 환자의 진정 동안 sevoflurane의 최소 폐포 농도 값에 해당하는 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) 값을 설명하십시오.
연구 개요
상세 설명
Mirus® 시스템을 사용하여 sevoflurane을 사용하는 진정 환기 환자를 대상으로 한 ICU에서의 전향적 임상 연구.
증가 및 감소 농도에서의 투여에 의한 농도-효과 관계의 약리학적 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에서 sevoflurane에 의한 진정 필요
- 성인 환자
- 프랑스 의료 시스템이 적용되는 환자
- 동의를 한 환자 또는 그 가족
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 세보플루란 아나필락시아
- 악성 고열증의 알려진 또는 의심되는 위험
- 거부 프로토콜
- 뇌 손상 환자
- sevoflurane 사용에 적합하지 않은 혈역학 조건
- ARDS 환자
- 경미한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란
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ICU에서 sevoflurane을 사용한 단기 진정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RASS 점수에 대한 설명
기간: 1일차에
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ICU에서 환자의 진정 동안 sevoflurane MAC 값에 해당하는 RASS 점수를 설명하십시오. RASS 점수는 30분의 각 수준 중간에서 결정되며, 각 수준은 결정된 sevoflurane MAC에 해당하며 MAC은 0에서 0.8까지 상승하고 MAC은 내림차순입니다. 0.8에서 0으로.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 혈역학 및 호흡 매개변수의 결정
기간: 1일차에
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Sevoflurane MAC의 각 수준에 대한 관련 혈역학 및 호흡 매개변수, 이중 스펙트럼 지수 및 진통-통각 지수를 결정합니다(각 수준 30분의 중간에서 모니터링됨).
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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