敗血症患者における抗生物質療法の期間と費用に関するプロカルシトニンに基づく治療 (PRODA)
2018年11月1日 更新者：Sang-Min Lee、Seoul National University Hospital
韓国の敗血症患者における抗生物質療法の期間と費用に対するプロカルシトニンに基づく治療の効果
この臨床試験は、プロカルシトニンに基づく治療アルゴリズムが、韓国の ICU の敗血症患者における抗生物質治療の期間を安全かつ費用対効果の高い方法で短縮できることを示すことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院時またはICU滞在中に敗血症が疑われるまたは確認されたすべての患者
- 登録前に抗生物質の投与期間が48時間未満の患者
除外基準:
- 18歳以下
- 既知の妊娠
- 3週間以上の長期抗生物質治療が強く推奨される特定の感染症：感染性心内膜炎、蓄膿症、骨髄炎など。
- 重度の免疫不全患者：HIV感染患者（CD4数<200/mm3）、好中球減少症（ANC数<500/mm3）
- 蘇生禁止命令の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロカルシトニン誘導治療
この治療群に無作為に割り付けられた患者は、プロカルシトニン誘導アルゴリズムに基づいて抗生物質療法を受けることになります。
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アームに無作為に割り付けられる患者は、1、3、5、7、9、11、13日目にプロカルシトニン測定に基づいて抗生物質療法を受けることになる。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
この治療群にランダムに割り付けられる患者は、従来の慣行に基づいて抗生物質療法を受けることになります。
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この治療群にランダムに割り付けられる患者は、従来の慣行に基づいて抗生物質療法を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗生物質治療の期間
時間枠：28日まで
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての原因の死亡率
時間枠：28日まで
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28日まで
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感染症治療に対する臨床反応
時間枠：28日まで
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成功 vs 失敗 vs 治療後の再発
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28日まで
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ICUでの死亡率
時間枠：28日まで
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28日まで
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病院での死亡率
時間枠：90日まで
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90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sang-Min Lee, M.D.、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRODA-2014
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