降钙素原指导治疗对脓毒症患者抗生素治疗持续时间和费用的影响 (PRODA)
2018年11月1日 更新者：Sang-Min Lee、Seoul National University Hospital
降钙素原指导治疗对韩国脓毒症患者抗生素治疗持续时间和费用的影响
该临床试验旨在表明降钙素原指导的治疗算法可以安全且经济高效地缩短韩国 ICU 脓毒症患者的抗生素治疗时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Severance Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有入院时或入住 ICU 期间疑似或确诊败血症的患者
- 入组前抗生素持续时间少于 48 小时的患者
排除标准：
- 年龄小于或等于 18 岁
- 已知怀孕
- 强烈建议长期抗生素治疗 3 周以上的特定感染：感染性心内膜炎、脓胸、骨髓炎等。
- 严重免疫功能低下患者：HIV 感染患者（CD4 计数 < 200 个细胞/mm3）、中性粒细胞减少症（ANC 计数 < 500/mm3）
- 存在不复苏命令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：降钙素原指导治疗
将被随机分配到该组的患者将接受基于降钙素原指导算法的抗生素治疗。
|
将被随机分组的患者将根据第 1、3、5、7、9、11 和 13 天的降钙素原测量值接受抗生素治疗。
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有源比较器：常规治疗
将被随机分配到该组的患者将根据常规做法接受抗生素治疗。
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将被随机分配到该组的患者将根据常规做法接受抗生素治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抗生素治疗的持续时间
大体时间：最多 28 天
|
最多 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：最多 28 天
|
最多 28 天
|
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|
感染治疗的临床反应
大体时间：最多 28 天
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成功 vs 失败 vs 治疗后复发
|
最多 28 天
|
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ICU死亡率
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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住院死亡率
大体时间：最多 90 天
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最多 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sang-Min Lee, M.D.、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月25日
首次发布 (估计)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月1日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRODA-2014
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
降钙素原指导治疗的临床试验
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